Fraksiparin: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в аптеките в Русия

Fraxiparin е пряк антикоагулант, който има антитромботичен ефект. Активна съставка - Nadroparin калций.

Основната активна съставка е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH). Той се получава чрез деполимеризация на стандартен хепарин и е гликозаминогликан със средна молекулна маса от 4300 далтона.

Фраксипарин проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Такова свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Калциевият надропарин се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност.

В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ.

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект.

Показания за употреба

Какво представлява Fraciparin? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения в процеса на общи или ортопедични хирургични процедури;
  • при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (дихателна недостатъчност и / или инфекциозни заболявания на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност), хоспитализирани в интензивното отделение; лечение на тромбоемболични усложнения;
  • превенция на кръвосъсирването в процеса на хемодиализа; лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологично Q вълна на ЕКГ.

Инструкции за употреба Дозировка на Fraksiparin

За подкожно приложение е за предпочитане лекарството да се прилага в положението на пациента, разположен в р / към тъканта на антеролатералната или постолатералната повърхност на корема, последователно от дясната и лявата страна. Допуска се въвеждане в бедрото.

За да се избегне загуба на лекарството, когато използвате спринцовки, не трябва да отстранявате въздушните мехурчета преди инжектирането.

Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипната кожна гънка, образувана между палеца и показалеца. Нагъването трябва да се поддържа през целия период на прилагане на лекарството. Не разтривайте мястото на инжектиране след инжектирането.

  • За предотвратяване на тромбоемболизъм в общата хирургична практика, дозата на Fraxiparin, препоръчана по инструкциите е 0,3 ml (2850 анти-Xa ME). Лекарството се прилага за 2-4 часа преди операцията, след това - 1 път на ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или по време на целия период на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, докато пациентът бъде преместен в режим на амбулаторно лечение.
  • За профилактика на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparin се инжектира s / c в доза, която се определя в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 анти-Ha IU / kg, което може да бъде увеличено до 50% на 4-ия постоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това, Fraxiparin продължава да се прилага веднъж дневно през целия период на повишен риск от образуване на тромб, докато пациентът бъде прехвърлен в амбулаторния режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.
  • Пациенти с висок риск от тромбоза (обикновено при интензивни отделения и интензивно лечение / дихателна недостатъчност и / или инфекция на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност /) Фраксипарин се предписва n / a 1 път дневно в доза, в зависимост от телесното тегло. пациента. Нанесете през целия период на риска от образуването на кръвни съсиреци.
  • При лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q, p / c се предписва 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден. Инструкциите за употреба препоръчват първоначалната доза да се прилага като единична интравенозна болус инжекция, а следващите дози се дават sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.
  • При лечението на тромбоемболизъм трябва да се предпишат възможно най-скоро перорални антикоагуланти (при липса на противопоказания). Терапията не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва s / c 2 пъти на ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесната маса на пациента в размер на 86 анти-Xa IU / kg телесно тегло.

Специални инструкции

Не можете да влезете в лекарството интрамускулно!

При пациенти с повишен риск от кървене, можете да използвате половината от препоръчителната доза от лекарството.

Ако диализната сесия продължава повече от 4 часа, могат да се прилагат допълнителни малки дози от лекарството.

Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата (с изключение на пациенти с нарушена бъбречна функция). Преди лечение с Fraxiparin се препоръчва да се наблюдават показатели за бъбречната функция.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC ≥ 30 ml / min и. T

Цена в руски аптеки: Фраксипарин разтвор 0,4 мл - от 278 рубли, 9500 ANTI-HA ME / мл 0,3 мл 10 еднодозови спринцовки - от 2437 до 2621 рубли, 0,4 мл разтвор 10 бр. - от 2792 до 3127 рубли.

Да се ​​съхранява при температури до 30 ° C, да не се допуска замразяване. Срок на годност - 3 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Fraxiparin: инструкции за употреба

Лекарството Fraxiparin принадлежи към групата на директно действащите антикоагуланти и е с нискомолекулно хепарин.

Форма на освобождаване и състав на лекарството

Лекарството Fraxiparin се предлага под формата на разтвор за подкожно приложение в спринцовка за еднократна употреба с обем 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml и 1 ml в блистери от 2 до 5 броя в картонена кутия с придружаващите ги инструкции.

Съдържанието на спринцовката е бистър, безцветен разтвор, чиято главна активна съставка е Nadroparin калций (в зависимост от обема на спринцовката, дозата е различна), както и редица ексципиенти.

Показания за употреба

Лекарството Fraxiparin се предписва на пациенти за подкожно приложение за терапевтични и профилактични цели при следните условия:

  • тромбоемболия на артериите и вените;
  • нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда;
  • предотвратяване на нарушения на кръвосъсирването при пациенти, подложени на кръвопреливане;
  • предотвратяване на тромбоза след хирургични интервенции при пациенти, предразположени към тромбоза.

Противопоказания

Лекарството има редица противопоказания, така че преди да започнете лечението, трябва внимателно да прочетете приложените инструкции. Разтворът не може да се прилага подкожно в присъствието на едно или повече от следните състояния:

  • кървене или съмнение за вътрешно кървене;
  • нарушена функция на съсирване на кръвта;
  • остра стомашна и дуоденална язва;
  • наранявания на очите;
  • хирургия и склонност към кървене;
  • мозъчен кръвоизлив;
  • остър септичен ендокардит;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • възраст до 18 години поради липса на опит и недоказана безопасност на лекарството;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството или индивидуална непоносимост към едно от веществата.

Относителните противопоказания са:

  • чернодробна недостатъчност;
  • хипертония, слабо податлива на медикаментозно лечение;
  • хронични заболявания на стомашно-чревния тракт с тенденция за кървене;
  • нарушения на кръвообращението в хороидеята и ретината;
  • телесно тегло на пациента под 40 kg;
  • последна операция на мозъка и гръбначния стълб;
  • едновременно лечение с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Дозиране и администриране

Лекарството Fraxiparin е предназначено за подкожно приложение. Дозата на лекарството и продължителността на курса на лечение се определят от лекаря в зависимост от показанията и характеристиките на пациента.

Най-честият избор е антеролатералната повърхност на корема или бедрото за инжектиране. Кожата се улавя в гънките между показалеца и палеца и иглата се поставя перпендикулярно на кожата.

За профилактика на тромбоемболизъм след операцията се инжектират 0,3 ml Fraxiparin 2-4 часа преди операцията, а след това няколко дни веднъж дневно, в продължение на най-малко 7 дни.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на лекарството Fraxiparin по време на бременност, тъй като клиничният опит при употреба е ограничен. В хода на проучванията върху животни не е установен тератогенен или ембриотоксичен ефект на лекарството върху плода, но въпреки тази информация, жените, които носят детето, не предписват лекарството. Ако е необходима терапия, лекарят оценява съотношенията на вероятните ползи и рискове за майката и за плода.

По време на кърменето лекарството Фраксипарин не се предписва на майката, тъй като не е известно за способността на лекарството да се откроява с кърмата. Ако е необходимо да се правят инжекции с Fraxiparin, кърмещата майка трябва да прекъсне кърменето и да прехвърли бебето на изкуствено хранене с адаптирана млечна формула.

Странични ефекти

По правило лекарството се понася добре от пациентите, но в някои случаи може да се развият странични реакции:

  • от страна на коагулираната кръвна система - кървене с различна локализация;
  • от страна на кръвотворните органи, намаляване на броя на тромбоцитите и еозинофилията, които бързо изчезват сами след прекратяване на лечението с лекарството;
  • от страна на имунната система - уртикария, зачервяване на лицето, топлина в главата, ангиоедем, дерматит;
  • увеличен черен дроб, повишени чернодробни трансаминази;
  • локални реакции - образуването на подкожни хематоми на мястото на инжектиране, появата на болезнени инфилтрати под кожата, зачервяване на кожата около мястото на инжектиране, некроза на кожата на мястото на инжектиране.

Ако получите нежелани реакции, незабавно се консултирайте с лекар за съвет.

свръх доза

Не се препоръчва да се превишава предписаната от лекаря доза, за да се избегне появата на предозиране. Клинично, предозиране на лекарството Fraxiparin се изразява в кървене от различна локализация и намаляване на нивата на тромбоцитите.

Симптоматично лечение: на пациента се прилагат хепарин неутрализатори в индивидуално избрана доза.

Взаимодействието на лекарството с други лекарства

Не се препоръчва употребата на Фраксипарин едновременно с други антикоагуланти, тъй като това увеличава риска от кървене. По същата причина лекарството не се предписва на пациента едновременно с НСПВС и ацетилсалицилова киселина.

Специално внимание трябва да се обърне при предписване на Fraxiparin на пациент едновременно с антитромбоцитни и антипиретични лекарства, тъй като това лекарствено взаимодействие увеличава риска от нежелани реакции и кървене.

По време на лечението с лекарства от групата на глюкокортикостероидите трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва Fraxiparin, тъй като при това лекарствено взаимодействие съществува висок риск от тежки нежелани реакции.

Специални инструкции

Лекарството Fraxiparin е предназначено само за подкожно приложение, интрамускулно приложение на лекарството е противопоказано.

По време на лечението с лекарството Fraxiparin, пациентът трябва редовно да следи нивото на тромбоцитите в кръвта и ако тези показатели са намалели значително, тогава терапията се отменя.

При пациенти в старческа възраст, рискът от нежелани реакции е много по-висок от този при младите хора, така че по време на лечението с Fraxiparin, общото състояние на възрастен пациент трябва да се следи редовно и бъбречната му функция трябва да се оценява от лабораторията.

Фраксипарин може да потисне освобождаването на алдостерон, което води до повишаване на нивото на калий в кръвта, особено при пациенти с диабет, метаболитна ацидоза или хронична бъбречна недостатъчност.

Лекарството не влияе на работата на централната нервна система и не потиска скоростта на психомоторните реакции.

Аналози на инжекции Фраксипарин

Аналогът на лекарството Fraxiparin е разтвор на Fraxiparin Forte.

Условия за почивка и съхранение

Лекарството Fraksiparin се освобождава от аптеките по лекарско предписание. Съхранявайте спринцовките с лекарството на място, недостъпно за деца, далеч от източници на топлина и светлина. Срокът на годност на лекарството е посочен върху опаковката и е 2 години от датата на производство.

Не използвайте разтвора за въвеждане, ако целостта на опаковката е счупена.

Цена на фраксипарин

В аптеките в Москва, средната цена на лекарството Fraxiparin 0,3 мл. прави 2200-2600 рубли.

Сърцето на Феникс

Уебсайт на Cardio

Fraksiparin инструкции за употреба в еко

Бременните жени, за да носят бебето нормално, трябва да бъдат постоянно под наблюдението на лекар. Това е особено важно за жени, които са преминали през протоколи за ин витро оплождане. Когато има отклонения от нормата, е необходимо да се прибегне до лекарствени ефекти. Тази статия ще ви помогне да разберете защо Fraxiparin е предписан за IVF.

Система за хемопоеза

По природа всичко е рационално в човешкото тяло. Ако кръвта нямаше способността да се съсирва, хората щяха да умрат дори от малка абразия. По-голямата част от фигурата е нормална и няма нужда да се тревожи.

За някои коагулацията е слаба и те губят много кръв, дори ако са случайно отрязани. Такива пациенти изискват непрекъснато проследяване на кръвните параметри и подходящо лечение.

Има обратна ситуация - кръвта има достатъчно висок вискозитет, който предотвратява движението на течността през съдовете. Поради тази причина кръвоносните съсиреци се образуват във вените, което допълнително подтиска кръвния поток. Пациентите трябва да предписват лекарства за втечняване и антикоагуланти (като Fraxiparin).

Склонност към тромбофлебит се наблюдава при хора от двата пола, но при жените коагуларността е по-висока. Това им позволява по-лесно да носят менструация, която иначе би се превърнала в непрекъснато кървене.

Фраципарин в IVF се използва за подобряване на реологичните свойства на кръвта, тъй като употребата на хормони води до обратен ефект и улеснява имплантацията.

Многобройните периоди само показват, че съсирването на кръвта е станало по-ниско от нормалното и този проблем трябва да бъде елиминиран медикаментозно, предписвайки лекарства, които имат обратен ефект в сравнение с Fraxiparin.

Антикоагуланти за IVF

Бременността стимулира преструктурирането на всички системи в женското тяло. Тя също е подложена на кръвоносната система, подготвяйки се за предстоящия труд. По време на раждането на дете, жената губи много кръв и колкото повече излиза, толкова по-опасна е ситуацията за цял живот. Тялото се опитва да предотврати тази заплаха, като коагулира кръвта естествено.

При жени, които забременеят чрез IVF, кръвта се кондензира допълнително под въздействието на хормонални лекарства, използвани за стимулиране на овулацията. Лимфното уплътняване не е добър показател, затова Fraxiparin се предписва за ин витро, което се прилага подкожно на жена в корема или бедрата.

Защо инжектират Fraciparin след трансфер на ембриони:

  • да се намалят високите нива на съсирване на кръвта;
  • за предотвратяване на тромбофлебит;
  • за правилно прикрепване на ембриона към стената на матката и нормалното формиране на плацентата.

Фраксипарин след трансфер на ембриони помага да се избегнат спонтанни аборти и спонтанни аборти. Показанията за назначаването му са кръвни изследвания (коагулограми).

Начин на употреба

Въпреки факта, че не е желателно да се предписва това лекарство по време на бременност, с екото той става незаменим, позволявайки на жената да носи детето. Невъзможно е да го предпишете сами - всичко трябва да бъде под наблюдението на лекар. Във всеки случай, режимът на лечение се избира индивидуално и инструкциите за използване на Fraxiparin за IVF са стриктно поддържани.

Колко дни трябва да убодете Фраксипарин след трансфер на ембриони? Всичко ще зависи от тестовете, които бременната жена трябва да премине системно. Някои се предписват няколко инжекции, като превантивна мярка, други ще трябва да седят на лекарството по време на бременност.

При продължителна употреба на Fraksiparina бременна правят инжекции у дома. Тъй като тук е необходима специална подкожна инжекционна техника, по-добре е процедурата да се възложи на опитна медицинска сестра.

Ако майката е пропуснала инжектирането на Fraxiparin в малки дози, тя не е ужасна и не трябва да се притеснявате за това (съществуват всякакви ситуации в живота). В по-сложни случаи е по-добре да не се допуска това - не всеки организъм е в състояние да произвежда естествени антикоагуланти.

Ако жената има проблеми с кръвоносната система, тогава по време на бременност, която се появява след IVF, Fraxiparin ще се превърне в незаменим лекарство, което позволява на ембриона да се развива нормално. Но самолечение за бременна жена не си струва, тъй като лекарството има противопоказания. Освен това е необходимо постоянно наблюдение на кръвните показатели.

фраксипарин

Описание към 29 декември 2014 г.

  • Латинско наименование: Fraxiparine
  • ATC код: B01AB06
  • Активна съставка: Nadroparin калций
  • Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

структура

1 спринцовка на лекарството Фраксипарин може да съдържа 9500, 7600, 5700, 3800 или 2850 IU анти-Ха надропарин калций.

Допълнителни компоненти: разтвор на солна киселина или калциев хидроксид, вода.

Формуляр за освобождаване

В спринцовките е слабо бледо, безцветен, прозрачен разтвор за подкожни инжекции.

Две такива спринцовки за еднократна употреба в блистер, пет или един блистер в хартия.

Фармакологично действие

Антикоагулант и антитромботици.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Хепарин с ниско молекулно тегло, получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин; Химически, те са гликозаминогликани със средно молекулно тегло от 4300 далтона.

Той има висок афинитет към кръвния протеин антитромбин 3, което води до потискане на фактор Ха - това се дължи главно на изразения антитромботичен ефект на надропарин.

Активира: блокер на трансформация на тъканния фактор, фибринолиза на директно освобождаване на тъканен плазминогенен стимулатор от ендотелни тъкани, промяна в параметрите на кръвния поток (намаляване на вискозитета на кръвта и увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани на клетките и гранулоцитите).

В сравнение с нефракционирания хепарин, той има по-слаб ефект върху тромбоцитната активност, агрегацията и първичната хемостаза.

По време на периода на лечение, лечението с максимална активност може да удължи APTT 1.4 пъти стандарта. В профилактични дози, той не предизвиква силно понижение на АРТТ.

Фармакокинетика

След подкожно инжектиране, най-високата анти-Ха активност, т.е. максималната концентрация в кръвта се достига за 4-5 часа, почти напълно се абсорбира (до 88%). При интравенозно инжектиране най-голямата анти-Ха активност се проявява след 10 минути. Времето на полуживот е близо 2 часа. Обаче, анти-Ха свойствата се появяват за поне 18 часа.
Метаболизира се в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

Показания за употреба

  • Профилактика на тромбоемболични усложнения (след ортопедични и хирургически интервенции; при хора с висок риск от тромбоза, страдащи от сърдечна или дихателна недостатъчност на острия тип).

Противопоказания

  • Кървене или повишен риск, свързан с влошаване на хемостазата.
  • Тромбоцитопения при използване на супропарин в миналото.
  • Увреждане на органи с риск от кървене.
  • Възраст до 18 години.
  • Тежка бъбречна недостатъчност.
  • Интракраниален кръвоизлив.
  • Наранявания или операции на гръбначния мозък и мозъка или върху очните ябълки.
  • Остър инфекциозен ендокардит.
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Използвайте с повишено внимание, когато: чернодробна или бъбречна недостатъчност, тежка хипертония, с пептични язви в миналото или други заболявания с повишен риск от кървене, промени в кръвообращението в очната съдова мембрана и ретината, след операция, при пациенти с тегло до 40 kg, ако продължителността лечението надвишава 10 дни, като не се спазват препоръчаните схеми на лечение, когато се комбинират с други антикоагуланти.

Странични ефекти

  • Реакции от коагулационната система: кървене от различни локализации.
  • Реакции от хемопоетичната система: тромбоцитопения, еозинофилия.
  • Реакции от хепато-билиарната система: увеличаване на съдържанието на чернодробни ензими.
  • Реакции от имунната система: реакции на свръхчувствителност.
  • Локални реакции: образуване на малък подкожен хематом в областта на инжектиране, поява на твърди образувания, които изчезват за няколко дни, некроза на кожата в областта на инжектиране. В тези случаи лечението с Fraxiparin трябва да се преустанови.
  • Други реакции: хиперкалиемия, приапизъм.

Указания за употреба на Fraxiparin (Метод и дозиране)

Инструкциите за употреба показват, че лекарството трябва да се инжектира подкожно в позицията, лежаща в корема, редувайки се от дясната и лявата страна на корема. Можете да въведете лекарството в бедрото.

За да се избегне загубата на лекарството, не трябва да се опитвате да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране.
Често пациентите имат въпроса „как да убодете Фраципарин?” Важно е да поставите иглата перпендикулярно в кожната гънка, образувана от пръстите на свободната ръка. Нагъването трябва да се проведе през целия период на инжектиране на лекарството. Мястото на инжектиране не трябва да се втрива.

Видео, как да убождам Фраксипарин
За профилактика на тромбоемболизъм при хирургична намеса се препоръчва подкожна доза от 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Инструментът се прилага 4 часа преди операцията, след това веднъж на ден. Лечението продължава най-малко една седмица или целия период на риск от повишена тромбоза, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение.

За да се предотврати тромбоемболизъм при ортопедични интервенции, Fraxiparin се инжектира подкожно с 38 анти-Ha IU на килограм тегло, като тази доза може да се увеличи веднъж и половина на четвъртия ден след операцията. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, следната - след същото време след операцията. След това, Fraxiparin се използва веднъж дневно за целия период на риск от увеличаване на образуването на тромб, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение. Продължителността на терапията е най-малко 10 дни.

Пациенти със силен риск от тромбоза (например, тези, които са в интензивно отделение или интензивно отделение, за дихателна или сърдечна недостатъчност) Фраксипарин се прилага подкожно веднъж дневно в количество, което се изчислява в зависимост от теглото на пациента: с тегло по-малко от 70 kg, се прилагат 3800 анти-Ha IU. на ден, и с маса повече от 70 kg, се прилагат 5700 анти-Ha IU дневно. Инструментът използва целия период на риск от повишаване на кръвните съсиреци.

При лечение на инфаркт без наличието на Q вълна или нестабилна стенокардия, лекарството се прилага подкожно на всеки 12 часа. Продължителността на лечението е 6 дни. Първата доза се прилага интравенозно веднъж след болус метод, като следните дози се прилагат подкожно. Те се определят на базата на телесното тегло на пациента - 86 анти-Ha IU на килограм тегло.

Когато се лекува тромбоемболизъм, антикоагулантните таблетки трябва да се прилагат възможно най-скоро. Лечението с Fraxiparin не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва подкожно на всеки 12 часа, като стандартната продължителност на курса е 10 дни. Дозата се прилага със скорост 86 анти-Ха IU на килограм тегло.

свръх доза

Лечение: слабото кървене не изисква терапия (достатъчно е да се намали дозата или да се отложи последващата инжекция). Протамин сулфатът неутрализира антикоагулантния ефект на хепарина. Употребата му е необходима само в тежки случаи. Трябва да знаете, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира приблизително 950 анти-Xa ME надропарин.

взаимодействие

Рискът от хиперкалиемия се увеличава, когато се комбинира с калиеви соли, АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, ангиотензин рецепторни блокери, хепарини, нестероидни противовъзпалителни средства, такролимус, циклоспорин, триметоприм.

Комбинираната употреба с ацетилсалицилова киселина, непреки антикоагуланти, НСПВС, фибринолитиками или декстран взаимно подсилва ефектите на лекарствата.

фраксипарин

Форми на освобождаване и опаковане на лекарството Fraxiparin

Разтвор за SC инжекция.

В блистера, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3, 0,4, 0,6 и 1 ml в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

Състав и активна съставка

Fraxiparin съдържа:

1 спринцовка съдържа надропарин калций IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5 вода за инжектиране.

Фармакологично действие

Фраксипарин - хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средна молекулна маса от 4300 далтона. Той проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин. Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологични свойства на кръвта (намаляване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).
Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност. В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегация и по-слабо изразен ефект върху първичната хемостаза. В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ. В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Какво помага на Fraksiparin: показания

- Профилактика на тромбоемболични усложнения при хирургични и ортопедични интервенции при пациенти с висок риск от образуване на тромби (при остра респираторна и / или сърдечна недостатъчност при интензивно лечение, нестабилна ангина, миокарден инфаркт без патологична вълна на ЕКГ).
- Лечение на тромбоемболизъм.
- Профилактика на кръвосъсирването по време на хемодиализа.

Противопоказания

- Тромбоцитопения с анамнеза за надропарин.
- Признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза (с изключение на DIC-синдром, който не е причинен от хепарин).
- органични заболявания с тенденция за кървене (например остра стомашна или дуоденална язва).
- Наранявания или операция на мозъка и гръбначния мозък или в очите.
- Интракраниален кръвоизлив.
- Остър септичен ендокардит.
- бъбречна недостатъчност тежка (CC по-малка от 30 ml / min) при пациенти, приемащи Fraxiparin за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна.
- Деца и юноши (до 18 години).
- Свръхчувствителност към надропарин или други компоненти на лекарството.
Трябва да се предписват Fraxiparin предпазни мерки в ситуации, свързани с повишен риск от кървене: при чернодробна недостатъчност, при бъбречна недостатъчност, при тежка хипертония, с анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене, в нарушение на кръвообращението в хороидеята и ретината в следоперативния период след операции върху мозъка и гръбначния мозък или в очите, при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, с продължителност на терапията над препоръчваната Dowa (10 дни) в случай на несъответствие с препоръчаните условия за лечение (особено увеличи продължителността и дозата за курс на употреба), когато се комбинира с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Фраксипарин по време на бременност и кърмене

Понастоящем има само ограничени данни за проникването на надропарин през плацентарната бариера при хората. Ето защо, не се препоръчва употребата на Fraxiparin по време на бременност, освен в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава риска за плода. Понастоящем има само ограничени данни за разпределението на надропарин с майчиното мляко. В тази връзка не се препоръчва употребата на надропарин по време на кърмене (кърмене). При експериментални проучвания върху животни не е открит тератогенен ефект на надропарин калций.

Fraxiparin: инструкции за употреба

Когато s / c администрирането, е за предпочитане лекарството да се прилага в позицията на пациента, в s / c тъканта на антеролатералната или постолатералната повърхност на коремната област, редуващи се на дясната и лявата страна. Допуска се въвеждане в бедрото. За да се избегне загуба на лекарството, когато използвате спринцовки, не трябва да отстранявате въздушните мехурчета преди инжектирането.
Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипната кожна гънка, образувана между палеца и показалеца. Нагъването трябва да се поддържа през целия период на прилагане на лекарството. Не разтривайте мястото на инжектиране след инжектирането.
За предотвратяване на тромбоемболизъм в общата хирургична практика, препоръчителната доза Fraxiparin е 0,3 ml (2850 анти-Xa ME). Лекарството се прилага 2-4 часа преди операцията, след това - 1 път / ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или по време на целия период на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, докато пациентът бъде преместен в режим на амбулаторно лечение.
За профилактика на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparin се инжектира s / c в доза, която се определя в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 анти-Ha IU / kg, което може да бъде увеличено до 50% на 4-ия постоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това, Fraxiparin продължава да се прилага веднъж дневно по време на целия период на повишен риск от образуване на тромб, докато пациентът бъде прехвърлен в амбулаторния режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.
Пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без зъб Q) Фраципарин се предписва n / a 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден. Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози са дадени sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.
При лечението на тромбоемболизъм трябва да се предпишат възможно най-скоро перорални антикоагуланти (при липса на противопоказания). Лечението с Fraxiparin не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва s / c 2 пъти / ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесната маса на пациента в размер на 86 анти-Xa IU / kg телесно тегло.
Профилактика на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа: Дозата Fraxiparin трябва да се определя индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид техническите условия на диализа. Фраксипарин се инжектира веднъж в артериалната линия на диализната обвивка в началото на всяка сесия. При пациенти без повишен риск от кървене се определят препоръчваните начални дози в зависимост от телесното тегло, но достатъчни за 4-часова диализна сесия.
При пациенти с повишен риск от кървене, можете да използвате половината от препоръчителната доза от лекарството. Ако диализният сеанс продължи повече от 4 часа, могат да се прилагат допълнителни малки дози Fraxiparin. За следващите сеанси на диализа дозата трябва да се коригира в зависимост от наблюдаваните ефекти. Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на диализната процедура поради възможна поява на кървене или признаци на образуване на тромби в диализната система.
Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата (с изключение на пациенти с нарушена бъбречна функция). Преди лечение с Fraxiparin се препоръчва да се наблюдават показатели за бъбречната функция.
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml / min и по-малко от 60 ml / min): не се изисква намаляване на дозата за предотвратяване на тромбоза, пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min). трябва да се намали с 25%.
При пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност: за лечение на тромбоемболия или за профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна), дозата трябва да се намали с 25%, лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

Най-честият страничен ефект е образуването на подкожен хематом в мястото на инжектиране. В някои случаи има поява на гъсти нодули, които не означават капсулиране на хепарин, който изчезва след няколко дни.

Големи дози Fraxiparin могат да провокират кървене на различни места и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва при по-нататъшно лечение. Може би временно умерено повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST).

Некрозата на кожата и алергичните реакции са редки. Има съобщения за няколко случая на анафилактични реакции и имунна тромбоцитопения (тип II), комбинирани с артериална и / или венозна тромбоза или тромбоемболия.

Специални инструкции

Особено внимание трябва да се обърне на специфични инструкции за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа на хепарините с ниско молекулно тегло, тъй като те могат да бъдат използвани в различни дозирани единици (U или mg). Поради това, редуването на Fraxiparin с други LMWH е неприемливо по време на продължително лечение. Също така трябва да обърнете внимание какъв вид лекарство се използва - Fraksiparin или Fraksiparin Forte, защото Това засяга режима на дозиране. Завършените спринцовки са предназначени да регулират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.
Фраксипарин не е предназначен за приложение на I / m. Тъй като употребата на хепарини позволява да се развие тромбоцитопения (индуцирана от хепарин тромбоцитопения), броят на тромбоцитите трябва да се проследява по време на целия курс на лечение с Fraxiparin. Съобщава се за редки случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде свързана с артериална или венозна тромбоза, което е важно да се има предвид в следните случаи: с тромбоцитопения със значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с нормалната) с отрицателна динамика от тромбоза, за която пациентът се лекува за DIC. В тези случаи лечението с Fraxiparin трябва да се преустанови. Тромбоцитопенията е имуно-алергична по характер и обикновено настъпва между 5-ия и 21-ия ден от лечението, но може да се появи по-рано, ако пациентът има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения.
Ако има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения (с конвенционални или нискомолекулни хепарини), Fraxiparin може да се прилага при необходимост. Въпреки това, в тази ситуация се показва строго клинично наблюдение и най-малкото ежедневно измерване на броя на тромбоцитите. Ако настъпи тромбоцитопения, употребата на Fraxiparin трябва незабавно да се преустанови. Ако на фона на хепарините (нормално или нискомолекулно) се появи тарбоцитопения, трябва да се обмисли възможността за предписване на антикоагуланти от други групи. Ако няма други лекарства, е възможно да се използва друг хепарин с ниско молекулно тегло. Трябва ежедневно да се следи броят на тромбоцитите в кръвта. Ако след подмяна на лекарството продължат да се наблюдават признаци на начална тромбоцитопения, лечението трябва да се спре възможно най-скоро.
Трябва да се помни, че контролът на тромбоцитната агрегация, на базата на in vitro тестове, е с ограничена стойност при диагностицирането на индуцирана от хепарин тромбоцитопения. При пациенти в напреднала възраст е необходимо да се оцени бъбречната функция преди започване на лечение с Fraxiparin. Хепарините могат да инхибират секрецията на алдостерон, което може да доведе до хиперкалиемия, особено при пациенти с повишени нива на калий в кръвта или при пациенти с риск от развитие на хиперкалиемия (със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или едновременна употреба на лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия по време на продължителна терапия). При пациенти с повишен риск от хиперкалиемия, трябва да се проследяват нивата на калий в кръвта.
Рискът от спинална / епидурална хематома се увеличава при хора с установени епидурални катетри или с едновременна употреба на други лекарства, които засягат хемостаза (НСПВС, антиагреганти, други антикоагуланти). Рискът също може да се увеличи с травматични или повтарящи се епидурални или гръбначни пункции. Въпросът за комбинираната употреба на невроаксиална блокада и антикоагулантите трябва да се реши индивидуално, след оценка на съотношението ефективност / риск. При пациенти, които вече получават антикоагуланти, необходимостта от спинална или епидурална анестезия трябва да бъде обоснована. При пациенти, които планират изборна хирургична интервенция, като се използва спинална или епидурална анестезия, необходимостта от въвеждане на антикоагуланти трябва да бъде обоснована. Ако пациентът е подложен на лумбална пункция или гръбначна или епидурална анестезия, трябва да се спазва достатъчен интервал от време между приложението на Fraxiparin и въвеждането или отстраняването на спинален / епидурален катетър или игла. Необходимо е внимателно наблюдение на пациента, за да се идентифицират признаци и симптоми на неврологични нарушения. При откриване на нарушения в неврологичния статус на пациента е необходима спешна подходяща терапия.
При профилактика или лечение на венозен тромбоемболизъм, както и за предотвратяване на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа, не се препоръчва едновременно прилагане на Фраксипарин с лекарства като ацетилсалицилова киселина, други салицилати, НСПВС и антиагреганти. това може да увеличи риска от кървене.
Fraxiparin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални антикоагуланти, GCS за системна употреба и декстрани. При предписване на перорални антикоагуланти на пациенти, приемащи Fraxiparin, употребата му трябва да продължи, докато протромбиновото време се стабилизира до желаната стойност.

Познаване на други лекарства

Повишен риск от развитие на хиперкалиемия при едновременна употреба на Fraxiparin: рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава с употребата на Fraxiparin Creatures при пациенти, получаващи калиеви соли, калий-спестяващи диуретици, ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти;
Потенциране на действие при прилагане флаксипарин: Fraksiparin да усили действието на лекарства, повлияващи хемостазата, като ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства, антагонисти на витамин К, и декстран фибринолитици, инхибитори на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалицилова киселина като аналгетични и антипиретични лекарството, т.е. в доза над 500 mg от НСПВС): абциксимаб, ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитно средство (т.е. в доза 50-300 mg) за кардиологични и неврологични показания, берапро т.е., клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан да увеличи риска от кървене.

свръх доза

Симптоми: Основният симптом на предозиране е кървене, необходимо е да се следи броят на тромбоцитите и други параметри на кръвосъсирващата система.
Лечение: незначителното кървене не изисква специална терапия (обикновено е достатъчно да се намали дозата или да се забави последващото приложение). Протамин сулфатът има изразен неутрализиращ ефект върху антикоагулантните ефекти на хепарина, но в някои случаи анти-Ха активността може да се възстанови частично. Употребата на протамин сулфат е необходима само при тежки случаи. Обърнете внимание, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира около 950 анти-Ха ME надропарин. Дозата на протамин сулфат се изчислява, като се вземе предвид времето, изминало след приложението на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Условия за съхранение и срок на годност

Аналози и цени

Сред чуждестранните и руските аналози се разграничава Фраксипарин:

фраксипарин

Fraksiparin: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Fraxiparine

Код ATX: B01AB06

Активна съставка: надропарин калций (надропарин калций)

Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018

Цени в аптеките: от 360 рубли.

Фраксипарин е пряко действащ антикоагулант.

Форма и състав за освобождаване

Fraxiparin се предлага като разтвор за подкожно (sc) приложение: бистра или леко опалесцираща течност, безцветна или светложълта (0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml или 1). в стъклени спринцовки за еднократна употреба, 2 спринцовки в блистер, в картонена сноп 1 или 5 блистера).

1 ml разтвор съдържа:

  • активна съставка: калциев надропарин - 9500 ME (международна единица) анти-Xa;
  • спомагателни компоненти: разтвор на калциев хидроксид (или разредена солна киселина), вода за инжектиране.

В 1 спринцовка съдържанието на калций в надропарин зависи от неговия обем и съответства на следното количество:

  • обем от 0.3 ml - 2850 ME анти-Ха;
  • обем от 0.4 ml - 3800 IU анти-Ха;
  • обем 0.6 ml - 5700 IU анти-Ха;
  • Обем от 0,8 ml - 7,600 IU анти-Ха;
  • обем от 1 ml - 9500 ME анти-Xa.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Фраксипарин е пряко действащ антикоагулант. Неговата активна съставка е надропарин калций. Това е хепарин с ниско молекулно тегло, получен от стандартен хепарин чрез деполимеризация. Той е гликозаминогликан, средното му молекулно тегло е 4300 далтона.

Високата способност на надропарин калций да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III) предизвиква ускорено инхибиране на коагулационния фактор (Xa), което води до проявата на висок антитромботичен потенциал.

В допълнение, антитромботичният ефект на надропарин се дължи на такива механизми като активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки, модифициране на реологичните свойства на кръвта. Промени в свойствата на кръвта е да се намали неговия вискозитет, да се увеличи пропускливостта на мембраните на тромбоцитите и гранулоцитите.

За надропарин калций се наблюдава по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Той има незабавен и продължителен антитромботичен ефект.

Надропарин има лек ефект върху първичната хемостаза.

Профилактичните дози на Fraxiparin не предизвикват изразено намаляване на активираното парциално тромбопластиново време (APTT). По време на курсовата терапия стойността на APTT може да се увеличи 1,4 пъти в сравнение със стандартната скорост по време на периода на максимална активност на лекарството. Това е отражение на остатъчното антитромботично действие на надропарин калций.

Фармакокинетика

Определянето на фармакокинетичните свойства се основава на промени в плазмената активност на анти-Ха-фактор.

След прилагане на s / c, до 88% надропарин се абсорбира, максималната анти-Ха активност (Смакс) се постига за 3-5 часа. С а / при въвеждането на Смакс настъпва за по-малко от 1/6 часа.

В черния дроб той се метаболизира в по-голяма степен чрез деполимеризация и десулфатизация.

T1/2 (времето на полуразпад) с включване / при въвеждане - около 2 часа, с s / c - около 3,5 часа. В същото време, анти-Ха активността след интравенозно инжектиране в доза от 1900 IU анти-Ха продължава до поне 18 часа.

При пациенти в напреднала възраст се коригира дозата в съответствие с физиологичното влошаване на бъбречната функция, свързано с възрастта.

Когато се предписва Fraxiparin за лечение на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q или тромбоемболия при пациенти с лека или умерена тежест на бъбречната недостатъчност с креатининов клирънс (CK) от 30 ml / min до 60 ml / min, се препоръчва дозата да се намали с 25%. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност са противопоказани.

За профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност не е необходимо понижаване на дозата на надропарин, като при тежка бъбречна недостатъчност дозата трябва да се намали с 25%.

Въвеждането на високи дози хепарин с ниско молекулно тегло в артериалната линия на диализната верига предотвратява съсирването на кръвта в кръга на диализата. В случай на предозиране влизането на Fraxiparin в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Xa фактора, свързана с крайната фаза на бъбречната недостатъчност.

Показания за употреба

  • тромбоемболизъм;
  • нестабилна ангина;
  • миокарден инфаркт без Q вълна;
  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения по време на хирургични операции и ортопедични интервенции;
  • профилактика на кръвни съсиреци в интензивното отделение при пациенти с остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност;
  • превенция на кръвосъсирването по време на хемодиализната сесия.

Противопоказания

  • тромбоцитопения на фона на надропарин в историята;
  • вътречерепен кръвоизлив;
  • признаци на кървене, повишен риск от кървене в нарушение на хемостазата (с изключение на синдрома на дисеминирана интраваскуларна коагулация, която не е причинена от хепарин);
  • остра язва на стомаха и / или дванадесетопръстника и други органични лезии на органи, склонни към кървене;
  • остър септичен ендокардит;
  • операция или увреждане на очите, гръбначния мозък или мозъка;
  • кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • свръхчувствителност към компонентите на Fraxiparin.

В допълнение, употребата на разтвора е противопоказана за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q вълна при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min).

Не се препоръчва Fraxiparin да се предписва по време на бременност, с изключение на случаите, когато според лекаря ползите от лечението за майката надвишават възможния риск за плода.

Съгласно инструкциите, Fraxiparin трябва да се използва с повишено внимание, когато се посочва анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, тежка хипертония, нарушения на кръвообращението в ретината и хороида, комбинирани със средства, които увеличават риска от кървене., употребата на лекарството в периода след операцията на мозъка и гръбначния стълб или на очите, телесното тегло на пациента е по-малко от 40 kg, в случаите, когато лечението трябва да продължи l за повече от 10 дни, в случай на нарушение на препоръките за употреба, особено ако те са свързани с продължителността и дозовото несъответствие с телесното тегло на пациента.

Инструкции за употреба на Fraxiparin: метод и дозировка

Разтворът се инжектира sc в тъканта на корема (антеролатерална или постолатерална повърхност) на дясната и лявата страна последователно. Процедурата за предпочитане се провежда в хоризонтално положение на пациента. Допуска се въвеждането на Fraxiparin в бедрото.

Не отстранявайте въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране, за да предотвратите загубата на лекарството.

За въвеждането на Fraxiparin е необходимо да се образува гънка на кожата с палеца и показалеца и да се задържа през целия период на прилагане на разтвора. Иглата се поставя перпендикулярно (не под ъгъл) на повърхността. След инжектирането не може да се втрие мястото на лекарството.

  • профилактика на тромбоемболизъм по време на хирургични процедури: Fraxiparin 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) 2–4 часа преди операцията, след това веднъж дневно през целия период на повишен риск от тромбоза. Продължителност на курса - най-малко 7 дни;
  • предотвратяване на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции: въз основа на 38 IU анти-Ха на 1 kg тегло на пациента. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, а втората - 12 часа. След това инжекциите се извършват 1 път на ден през целия период на повишен риск от тромбоза и преди пациентът да влезе в амбулаторното лечение. На четвъртия ден след операцията дозата може да се увеличи, но не повече от 50%. Минималният курс на лечение е 10 дни;
  • профилактика на кръвни съсиреци в интензивното отделение при пациенти с инфекции на дихателните пътища, остра респираторна и / или сърдечна недостатъчност: в доза 0,4 ml с телесно тегло на пациента до 70 kg, 0,6 ml - с тегло над 70 kg. Фраксипарин се предписва 1 път дневно. Продължителността на курса, която лекарят определя индивидуално.

При лечение на инфаркт на миокарда без вълна Q и нестабилна стенокардия, първата доза се прилага интравенозно (IV) болус, последващи дози - s / c с интервал от 12 часа в продължение на 6 дни. Показана е комбинацията на Fraxiparin с прием на 325 mg ацетилсалицилова киселина дневно. Единична доза за IV и SC инжектиране се определя въз основа на 86 IU анти-Xa на 1 kg тегло на пациента.

Препоръчителна доза IV (първоначална доза) и SC (за последващи инжекции) на Fraxiparin при лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна стенокардия, като се взема предвид теглото на пациента:

  • по-малко от 50 kg: 0.4 ml;
  • 50–59 kg: 0,5 ml;
  • 60–69 kg: 0,6 ml;
  • 70–79 kg: 0,7 ml;
  • 80–89 kg: 0,8 ml;
  • 90–99 kg: 0,9 ml;
  • 100 kg и повече: 1 ml.

При лечение на тромбоемболизъм препоръчваната доза е 86 IU анти-Xa на 1 kg телесно тегло 2 пъти дневно. Продължителност на курса - 10 дни. При липса на противопоказания, пероралните антикоагуланти трябва да се прилагат възможно най-рано. Фраксипарин продължава до достигане на целевото протромбиново време.

Дозата на лекарството при лечението на тромбоемболизъм трябва да бъде следната в зависимост от телесното тегло на пациента:

  • по-малко от 50 kg: 0.4 ml;
  • 50–59 kg: 0,5 ml;
  • 60–69 kg: 0,6 ml;
  • 70–79 kg: 0,7 ml;
  • 80–89 kg: 0,8 ml;
  • 90 kg и повече: 0,9 ml.

Дозата Fraxiparin за предотвратяване на коагулацията на кръвта по време на хемодиализа в системата на екстракорпоралното кръвообращение се определя индивидуално, като се вземат предвид техническите условия на диализа. Разтворът се инжектира в артериалната линия на диализната обвивка в началото на сесията веднъж.

Препоръчвано дозиране при пациенти без повишен риск от кървене:

  • по-малко от 50 kg: 0.3 ml;
  • 50-69 kg: 0,4 ml;
  • 70 kg и повече: 0,6 ml.

При пациенти с висок риск от кървене, използвайте половината от препоръчителната доза, но достатъчна за диализна сесия.

Ако продължителността на сесията е повече от 4 часа, е възможна допълнителна незначителна доза Fraxiparin. Процедурата трябва да бъде придружена от внимателно наблюдение на състоянието на пациента поради възможна тромбоза в системата за диализа или поява на кървене.

Като се вземат предвид наблюдаваните ефекти в първата сесия на диализа, дозата на лекарството за следните процедури може да бъде коригирана.

Не се изисква специално адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Когато се използва Fraxiparin за предотвратяване на тромбоза при пациенти с бъбречна недостатъчност, не се изисква намаляване на дозата, когато CC е 30–60 ml / min, а ако CC е под 30 ml / min, дозата трябва да се намали с 25%.

За лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна при пациенти с CC 30–60 ml / min, дозата се намалява с 25%, а пациентите с CC по-малко от 30 ml / min не могат да предписват Fraxiparin.

Странични ефекти

  • от страна на кръвосъсирващата система: много често - кървене от различни локализации (по-често с други рискови фактори);
  • от хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения; много рядко, преходна еозинофилия;
  • от страна на имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност под формата на обрив по кожата, ангиоедем;
  • от страна на хепато-билиарната система: често - повишена активност на чернодробните трансаминази (по-често от преходен характер);
  • локални реакции: много често - малки хематоми на мястото на инжектиране; много рядко - некроза на кожата на мястото на инжектиране; в някои случаи - появата на плътни възли (не-капсулиращ хепарин), които изчезват след няколко дни;
  • други: много рядко, приапизъм, обратима хиперкалиемия (по-често при рискови пациенти).

свръх доза

Симптоми: кървене, нарушение на броя на тромбоцитите и други параметри на системата за кръвосъсирване.

Лечение: при леко кървене е достатъчно да се намали следващата доза Fraxiparin или да се забави прилагането му. Назначаването на специална терапия е необходимо в тежки случаи. Протамин сулфатът има изразен неутрализиращ ефект върху антикоагулантния ефект на хепарина. При изчисляване на дозата на антидота трябва да се има предвид, че е необходим 0,6 ml протамин сулфат, за да се неутрализира 950 IU анти-Ха надропарин. Намаляване на дозата на антидота е възможно, ако е преминал дълъг период след предозиране.

Специални инструкции

Не можете да влезете в лекарството интрамускулно!

През периода на лечение с Fraxiparin, неговото редуване с други лекарства, принадлежащи към класа на нискомолекулен хепарин, е неприемливо. Това се дължи на възможно нарушение на предписания режим на дозиране поради употребата на дозирани единици, различни от лекарството.

Завършените спринцовки ви позволяват точно да изберете индивидуалната доза, като се вземе предвид телесното тегло на пациента.

Симптомите на некроза в областта на инжектиране обикновено са пурпура, болезнено еритематозно или инфилтрирано място (включително общи симптоми). Когато се появят, незабавно преустановете употребата на Fraxiparin.

Хепарините повишават риска от тромбоцитопения, така че лечението трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на броя на тромбоцитите. Трябва да се обърне специално внимание и когато се появят следните състояния, лечението трябва незабавно да бъде отменено: тромбоцитопения, изразено намаление (с 30-50% от първоначалната стойност) на броя на тромбоцитите, отрицателна динамика на тромбозата, която се лекува, тромбоза, развила се по време на приложението на лекарството синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация.

Ако е необходимо, е възможно да се назначи Fraxiparin на пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, която е възникнала по време на употребата на нефракционирани или нискомолекулни хепарини. В този случай се показва дневният брой на тромбоцитите. В случай на тромбоцитопения, употребата на лекарството трябва незабавно да се преустанови и да се обмисли предписването на други групи антикоагуланти.

Назначаването на Fraxiparin трябва да се прави само като се вземат предвид резултатите от оценката на бъбречната функция.

На фона на употребата на хепарин при пациенти с повишени нива на калий в кръвта или риск от повишаване на концентрацията на калий в кръвта, вероятността от хиперкалиемия се увеличава. В тази връзка, с продължителен курс на лечение или лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, диабет, метаболитна ацидоза или едновременно лечение с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и други лекарства, които насърчават развитието на хиперкалиемия, контролират нивото на калий в кръвта.

Решението за възможността за комбиниране на антикоагуланти с невроаксиална блокада се взема индивидуално въз основа на оценка на съотношението ползи и рискове от тази комбинация.

При провеждане на спинална и епидурална анестезия или лумбална пункция е необходим интервалът между приложението на лекарството и въвеждането или отстраняването на спинална или епидурална игла или катетър. Когато се използва Fraxiparin за профилактика на тромбоемболизъм, той е най-малко 12 часа, с цел лечение - 24 часа. При бъбречна недостатъчност интервалът може да бъде увеличен.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да се предписва Fraxiparin по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Употреба в детството

Противопоказано е да се предписва Fraxiparin за лечение на деца на възраст под 18 години.

В случай на нарушена бъбречна функция

За лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q вълна, приложението на разтвор на надропарин е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min). При CC 30–60 ml / min дозата се намалява с 25%.

Когато се използва Fraxiparin за предотвратяване на тромбоза при пациенти с бъбречна недостатъчност, не се изисква намаляване на дозата, когато QC 30–60 ml / min, ако QC е по-малко от 30 ml / min, трябва да се намали с 25%.

Използвайте в напреднала възраст

Не се изисква специално адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба на Fraxiparin:

  • нефракционирани или нискомолекулни хепарини, калий-спестяващи диуретици, калиеви соли, блокери на ангиотензин II рецептори, циклоспорин, такролимус, триметоприм, АСЕ инхибитори, НСПВС: повишаване на риска от хиперкалиемия;
  • лекарства, които засягат хемостаза (непреки антикоагуланти, декстран, фибринолитици, ацетилсалицилова киселина, НСПВС): предизвикват взаимно повишаване на действието;
  • ацетилсалицилова киселина (в доза 50-300 mg за кардиологични или неврологични показания), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, ептифибатид, тирофибан, тиклопидин: имат ефект върху повишения риск от кървене;
  • непреки антикоагуланти, декстрани, системни глюкокортикостероиди: трябва да се използват с повишено внимание. След назначаването на непреки антикоагуланти, употребата на Fraxiparin трябва да продължи, докато се постигне необходимата MHO (Международно нормализирано отношение).

аналози

Fraksiparina аналози са: Fraksiparin Forte Atenativ, Fragmin, Wessel Поради F, Clexane, хепарин, хепарин-Darnitsya, Biolik-хепарин, хепарин-Indar, Farmeks-хепарин, хепарин-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoksarin, Flenoks.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява при температури до 30 ° C, да не се допуска замразяване.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Отзиви на Фраципарин

Мненията на Fraxiparine са предимно положителни. Пациентите показват неговата ефективност, когато се използват за предотвратяване на тромбоза след операцията, при диагностициране на повишено кръвосъсирване по време на бременност, с тромбоемболизъм. Положителната динамика на лекарственото действие отразява резултатите от лабораторните изследвания.

Цената на Fraxiparin в аптеките

Цената на Fraxiparin 0,3 мл на опаковка, съдържаща 10 спринцовки може да бъде от 2497 рубли, в доза от 0,4 мл - от 2672 рубли.