Fraksiparin: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в аптеките в Русия

Fraxiparin е пряк антикоагулант, който има антитромботичен ефект. Активна съставка - Nadroparin калций.

Основната активна съставка е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH). Той се получава чрез деполимеризация на стандартен хепарин и е гликозаминогликан със средна молекулна маса от 4300 далтона.

Фраксипарин проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Такова свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Калциевият надропарин се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност.

В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ.

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект.

Показания за употреба

Какво представлява Fraciparin? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения в процеса на общи или ортопедични хирургични процедури;
  • при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (дихателна недостатъчност и / или инфекциозни заболявания на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност), хоспитализирани в интензивното отделение; лечение на тромбоемболични усложнения;
  • превенция на кръвосъсирването в процеса на хемодиализа; лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологично Q вълна на ЕКГ.

Инструкции за употреба Дозировка на Fraksiparin

За подкожно приложение е за предпочитане лекарството да се прилага в положението на пациента, разположен в р / към тъканта на антеролатералната или постолатералната повърхност на корема, последователно от дясната и лявата страна. Допуска се въвеждане в бедрото.

За да се избегне загуба на лекарството, когато използвате спринцовки, не трябва да отстранявате въздушните мехурчета преди инжектирането.

Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипната кожна гънка, образувана между палеца и показалеца. Нагъването трябва да се поддържа през целия период на прилагане на лекарството. Не разтривайте мястото на инжектиране след инжектирането.

  • За предотвратяване на тромбоемболизъм в общата хирургична практика, дозата на Fraxiparin, препоръчана по инструкциите е 0,3 ml (2850 анти-Xa ME). Лекарството се прилага за 2-4 часа преди операцията, след това - 1 път на ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или по време на целия период на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, докато пациентът бъде преместен в режим на амбулаторно лечение.
  • За профилактика на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparin се инжектира s / c в доза, която се определя в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 анти-Ha IU / kg, което може да бъде увеличено до 50% на 4-ия постоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това, Fraxiparin продължава да се прилага веднъж дневно през целия период на повишен риск от образуване на тромб, докато пациентът бъде прехвърлен в амбулаторния режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.
  • Пациенти с висок риск от тромбоза (обикновено при интензивни отделения и интензивно лечение / дихателна недостатъчност и / или инфекция на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност /) Фраксипарин се предписва n / a 1 път дневно в доза, в зависимост от телесното тегло. пациента. Нанесете през целия период на риска от образуването на кръвни съсиреци.
  • При лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q, p / c се предписва 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден. Инструкциите за употреба препоръчват първоначалната доза да се прилага като единична интравенозна болус инжекция, а следващите дози се дават sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.
  • При лечението на тромбоемболизъм трябва да се предпишат възможно най-скоро перорални антикоагуланти (при липса на противопоказания). Терапията не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва s / c 2 пъти на ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесната маса на пациента в размер на 86 анти-Xa IU / kg телесно тегло.

Специални инструкции

Не можете да влезете в лекарството интрамускулно!

При пациенти с повишен риск от кървене, можете да използвате половината от препоръчителната доза от лекарството.

Ако диализната сесия продължава повече от 4 часа, могат да се прилагат допълнителни малки дози от лекарството.

Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата (с изключение на пациенти с нарушена бъбречна функция). Преди лечение с Fraxiparin се препоръчва да се наблюдават показатели за бъбречната функция.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC ≥ 30 ml / min и. T

Цена в руски аптеки: Фраксипарин разтвор 0,4 мл - от 278 рубли, 9500 ANTI-HA ME / мл 0,3 мл 10 еднодозови спринцовки - от 2437 до 2621 рубли, 0,4 мл разтвор 10 бр. - от 2792 до 3127 рубли.

Да се ​​съхранява при температури до 30 ° C, да не се допуска замразяване. Срок на годност - 3 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

фраксипарин

Fraksiparin: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Fraxiparine

Код ATX: B01AB06

Активна съставка: надропарин калций (надропарин калций)

Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018

Цени в аптеките: от 360 рубли.

Фраксипарин е пряко действащ антикоагулант.

Форма и състав за освобождаване

Fraxiparin се предлага като разтвор за подкожно (sc) приложение: бистра или леко опалесцираща течност, безцветна или светложълта (0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml или 1). в стъклени спринцовки за еднократна употреба, 2 спринцовки в блистер, в картонена сноп 1 или 5 блистера).

1 ml разтвор съдържа:

  • активна съставка: калциев надропарин - 9500 ME (международна единица) анти-Xa;
  • спомагателни компоненти: разтвор на калциев хидроксид (или разредена солна киселина), вода за инжектиране.

В 1 спринцовка съдържанието на калций в надропарин зависи от неговия обем и съответства на следното количество:

  • обем от 0.3 ml - 2850 ME анти-Ха;
  • обем от 0.4 ml - 3800 IU анти-Ха;
  • обем 0.6 ml - 5700 IU анти-Ха;
  • Обем от 0,8 ml - 7,600 IU анти-Ха;
  • обем от 1 ml - 9500 ME анти-Xa.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Фраксипарин е пряко действащ антикоагулант. Неговата активна съставка е надропарин калций. Това е хепарин с ниско молекулно тегло, получен от стандартен хепарин чрез деполимеризация. Той е гликозаминогликан, средното му молекулно тегло е 4300 далтона.

Високата способност на надропарин калций да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III) предизвиква ускорено инхибиране на коагулационния фактор (Xa), което води до проявата на висок антитромботичен потенциал.

В допълнение, антитромботичният ефект на надропарин се дължи на такива механизми като активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки, модифициране на реологичните свойства на кръвта. Промени в свойствата на кръвта е да се намали неговия вискозитет, да се увеличи пропускливостта на мембраните на тромбоцитите и гранулоцитите.

За надропарин калций се наблюдава по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Той има незабавен и продължителен антитромботичен ефект.

Надропарин има лек ефект върху първичната хемостаза.

Профилактичните дози на Fraxiparin не предизвикват изразено намаляване на активираното парциално тромбопластиново време (APTT). По време на курсовата терапия стойността на APTT може да се увеличи 1,4 пъти в сравнение със стандартната скорост по време на периода на максимална активност на лекарството. Това е отражение на остатъчното антитромботично действие на надропарин калций.

Фармакокинетика

Определянето на фармакокинетичните свойства се основава на промени в плазмената активност на анти-Ха-фактор.

След прилагане на s / c, до 88% надропарин се абсорбира, максималната анти-Ха активност (Смакс) се постига за 3-5 часа. С а / при въвеждането на Смакс настъпва за по-малко от 1/6 часа.

В черния дроб той се метаболизира в по-голяма степен чрез деполимеризация и десулфатизация.

T1/2 (времето на полуразпад) с включване / при въвеждане - около 2 часа, с s / c - около 3,5 часа. В същото време, анти-Ха активността след интравенозно инжектиране в доза от 1900 IU анти-Ха продължава до поне 18 часа.

При пациенти в напреднала възраст се коригира дозата в съответствие с физиологичното влошаване на бъбречната функция, свързано с възрастта.

Когато се предписва Fraxiparin за лечение на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q или тромбоемболия при пациенти с лека или умерена тежест на бъбречната недостатъчност с креатининов клирънс (CK) от 30 ml / min до 60 ml / min, се препоръчва дозата да се намали с 25%. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност са противопоказани.

За профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност не е необходимо понижаване на дозата на надропарин, като при тежка бъбречна недостатъчност дозата трябва да се намали с 25%.

Въвеждането на високи дози хепарин с ниско молекулно тегло в артериалната линия на диализната верига предотвратява съсирването на кръвта в кръга на диализата. В случай на предозиране влизането на Fraxiparin в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Xa фактора, свързана с крайната фаза на бъбречната недостатъчност.

Показания за употреба

  • тромбоемболизъм;
  • нестабилна ангина;
  • миокарден инфаркт без Q вълна;
  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения по време на хирургични операции и ортопедични интервенции;
  • профилактика на кръвни съсиреци в интензивното отделение при пациенти с остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност;
  • превенция на кръвосъсирването по време на хемодиализната сесия.

Противопоказания

  • тромбоцитопения на фона на надропарин в историята;
  • вътречерепен кръвоизлив;
  • признаци на кървене, повишен риск от кървене в нарушение на хемостазата (с изключение на синдрома на дисеминирана интраваскуларна коагулация, която не е причинена от хепарин);
  • остра язва на стомаха и / или дванадесетопръстника и други органични лезии на органи, склонни към кървене;
  • остър септичен ендокардит;
  • операция или увреждане на очите, гръбначния мозък или мозъка;
  • кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • свръхчувствителност към компонентите на Fraxiparin.

В допълнение, употребата на разтвора е противопоказана за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q вълна при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min).

Не се препоръчва Fraxiparin да се предписва по време на бременност, с изключение на случаите, когато според лекаря ползите от лечението за майката надвишават възможния риск за плода.

Съгласно инструкциите, Fraxiparin трябва да се използва с повишено внимание, когато се посочва анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, тежка хипертония, нарушения на кръвообращението в ретината и хороида, комбинирани със средства, които увеличават риска от кървене., употребата на лекарството в периода след операцията на мозъка и гръбначния стълб или на очите, телесното тегло на пациента е по-малко от 40 kg, в случаите, когато лечението трябва да продължи l за повече от 10 дни, в случай на нарушение на препоръките за употреба, особено ако те са свързани с продължителността и дозовото несъответствие с телесното тегло на пациента.

Инструкции за употреба на Fraxiparin: метод и дозировка

Разтворът се инжектира sc в тъканта на корема (антеролатерална или постолатерална повърхност) на дясната и лявата страна последователно. Процедурата за предпочитане се провежда в хоризонтално положение на пациента. Допуска се въвеждането на Fraxiparin в бедрото.

Не отстранявайте въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране, за да предотвратите загубата на лекарството.

За въвеждането на Fraxiparin е необходимо да се образува гънка на кожата с палеца и показалеца и да се задържа през целия период на прилагане на разтвора. Иглата се поставя перпендикулярно (не под ъгъл) на повърхността. След инжектирането не може да се втрие мястото на лекарството.

  • профилактика на тромбоемболизъм по време на хирургични процедури: Fraxiparin 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) 2–4 часа преди операцията, след това веднъж дневно през целия период на повишен риск от тромбоза. Продължителност на курса - най-малко 7 дни;
  • предотвратяване на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции: въз основа на 38 IU анти-Ха на 1 kg тегло на пациента. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, а втората - 12 часа. След това инжекциите се извършват 1 път на ден през целия период на повишен риск от тромбоза и преди пациентът да влезе в амбулаторното лечение. На четвъртия ден след операцията дозата може да се увеличи, но не повече от 50%. Минималният курс на лечение е 10 дни;
  • профилактика на кръвни съсиреци в интензивното отделение при пациенти с инфекции на дихателните пътища, остра респираторна и / или сърдечна недостатъчност: в доза 0,4 ml с телесно тегло на пациента до 70 kg, 0,6 ml - с тегло над 70 kg. Фраксипарин се предписва 1 път дневно. Продължителността на курса, която лекарят определя индивидуално.

При лечение на инфаркт на миокарда без вълна Q и нестабилна стенокардия, първата доза се прилага интравенозно (IV) болус, последващи дози - s / c с интервал от 12 часа в продължение на 6 дни. Показана е комбинацията на Fraxiparin с прием на 325 mg ацетилсалицилова киселина дневно. Единична доза за IV и SC инжектиране се определя въз основа на 86 IU анти-Xa на 1 kg тегло на пациента.

Препоръчителна доза IV (първоначална доза) и SC (за последващи инжекции) на Fraxiparin при лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна стенокардия, като се взема предвид теглото на пациента:

  • по-малко от 50 kg: 0.4 ml;
  • 50–59 kg: 0,5 ml;
  • 60–69 kg: 0,6 ml;
  • 70–79 kg: 0,7 ml;
  • 80–89 kg: 0,8 ml;
  • 90–99 kg: 0,9 ml;
  • 100 kg и повече: 1 ml.

При лечение на тромбоемболизъм препоръчваната доза е 86 IU анти-Xa на 1 kg телесно тегло 2 пъти дневно. Продължителност на курса - 10 дни. При липса на противопоказания, пероралните антикоагуланти трябва да се прилагат възможно най-рано. Фраксипарин продължава до достигане на целевото протромбиново време.

Дозата на лекарството при лечението на тромбоемболизъм трябва да бъде следната в зависимост от телесното тегло на пациента:

  • по-малко от 50 kg: 0.4 ml;
  • 50–59 kg: 0,5 ml;
  • 60–69 kg: 0,6 ml;
  • 70–79 kg: 0,7 ml;
  • 80–89 kg: 0,8 ml;
  • 90 kg и повече: 0,9 ml.

Дозата Fraxiparin за предотвратяване на коагулацията на кръвта по време на хемодиализа в системата на екстракорпоралното кръвообращение се определя индивидуално, като се вземат предвид техническите условия на диализа. Разтворът се инжектира в артериалната линия на диализната обвивка в началото на сесията веднъж.

Препоръчвано дозиране при пациенти без повишен риск от кървене:

  • по-малко от 50 kg: 0.3 ml;
  • 50-69 kg: 0,4 ml;
  • 70 kg и повече: 0,6 ml.

При пациенти с висок риск от кървене, използвайте половината от препоръчителната доза, но достатъчна за диализна сесия.

Ако продължителността на сесията е повече от 4 часа, е възможна допълнителна незначителна доза Fraxiparin. Процедурата трябва да бъде придружена от внимателно наблюдение на състоянието на пациента поради възможна тромбоза в системата за диализа или поява на кървене.

Като се вземат предвид наблюдаваните ефекти в първата сесия на диализа, дозата на лекарството за следните процедури може да бъде коригирана.

Не се изисква специално адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Когато се използва Fraxiparin за предотвратяване на тромбоза при пациенти с бъбречна недостатъчност, не се изисква намаляване на дозата, когато CC е 30–60 ml / min, а ако CC е под 30 ml / min, дозата трябва да се намали с 25%.

За лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна при пациенти с CC 30–60 ml / min, дозата се намалява с 25%, а пациентите с CC по-малко от 30 ml / min не могат да предписват Fraxiparin.

Странични ефекти

  • от страна на кръвосъсирващата система: много често - кървене от различни локализации (по-често с други рискови фактори);
  • от хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения; много рядко, преходна еозинофилия;
  • от страна на имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност под формата на обрив по кожата, ангиоедем;
  • от страна на хепато-билиарната система: често - повишена активност на чернодробните трансаминази (по-често от преходен характер);
  • локални реакции: много често - малки хематоми на мястото на инжектиране; много рядко - некроза на кожата на мястото на инжектиране; в някои случаи - появата на плътни възли (не-капсулиращ хепарин), които изчезват след няколко дни;
  • други: много рядко, приапизъм, обратима хиперкалиемия (по-често при рискови пациенти).

свръх доза

Симптоми: кървене, нарушение на броя на тромбоцитите и други параметри на системата за кръвосъсирване.

Лечение: при леко кървене е достатъчно да се намали следващата доза Fraxiparin или да се забави прилагането му. Назначаването на специална терапия е необходимо в тежки случаи. Протамин сулфатът има изразен неутрализиращ ефект върху антикоагулантния ефект на хепарина. При изчисляване на дозата на антидота трябва да се има предвид, че е необходим 0,6 ml протамин сулфат, за да се неутрализира 950 IU анти-Ха надропарин. Намаляване на дозата на антидота е възможно, ако е преминал дълъг период след предозиране.

Специални инструкции

Не можете да влезете в лекарството интрамускулно!

През периода на лечение с Fraxiparin, неговото редуване с други лекарства, принадлежащи към класа на нискомолекулен хепарин, е неприемливо. Това се дължи на възможно нарушение на предписания режим на дозиране поради употребата на дозирани единици, различни от лекарството.

Завършените спринцовки ви позволяват точно да изберете индивидуалната доза, като се вземе предвид телесното тегло на пациента.

Симптомите на некроза в областта на инжектиране обикновено са пурпура, болезнено еритематозно или инфилтрирано място (включително общи симптоми). Когато се появят, незабавно преустановете употребата на Fraxiparin.

Хепарините повишават риска от тромбоцитопения, така че лечението трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на броя на тромбоцитите. Трябва да се обърне специално внимание и когато се появят следните състояния, лечението трябва незабавно да бъде отменено: тромбоцитопения, изразено намаление (с 30-50% от първоначалната стойност) на броя на тромбоцитите, отрицателна динамика на тромбозата, която се лекува, тромбоза, развила се по време на приложението на лекарството синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация.

Ако е необходимо, е възможно да се назначи Fraxiparin на пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, която е възникнала по време на употребата на нефракционирани или нискомолекулни хепарини. В този случай се показва дневният брой на тромбоцитите. В случай на тромбоцитопения, употребата на лекарството трябва незабавно да се преустанови и да се обмисли предписването на други групи антикоагуланти.

Назначаването на Fraxiparin трябва да се прави само като се вземат предвид резултатите от оценката на бъбречната функция.

На фона на употребата на хепарин при пациенти с повишени нива на калий в кръвта или риск от повишаване на концентрацията на калий в кръвта, вероятността от хиперкалиемия се увеличава. В тази връзка, с продължителен курс на лечение или лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, диабет, метаболитна ацидоза или едновременно лечение с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и други лекарства, които насърчават развитието на хиперкалиемия, контролират нивото на калий в кръвта.

Решението за възможността за комбиниране на антикоагуланти с невроаксиална блокада се взема индивидуално въз основа на оценка на съотношението ползи и рискове от тази комбинация.

При провеждане на спинална и епидурална анестезия или лумбална пункция е необходим интервалът между приложението на лекарството и въвеждането или отстраняването на спинална или епидурална игла или катетър. Когато се използва Fraxiparin за профилактика на тромбоемболизъм, той е най-малко 12 часа, с цел лечение - 24 часа. При бъбречна недостатъчност интервалът може да бъде увеличен.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да се предписва Fraxiparin по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Употреба в детството

Противопоказано е да се предписва Fraxiparin за лечение на деца на възраст под 18 години.

В случай на нарушена бъбречна функция

За лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q вълна, приложението на разтвор на надропарин е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min). При CC 30–60 ml / min дозата се намалява с 25%.

Когато се използва Fraxiparin за предотвратяване на тромбоза при пациенти с бъбречна недостатъчност, не се изисква намаляване на дозата, когато QC 30–60 ml / min, ако QC е по-малко от 30 ml / min, трябва да се намали с 25%.

Използвайте в напреднала възраст

Не се изисква специално адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба на Fraxiparin:

  • нефракционирани или нискомолекулни хепарини, калий-спестяващи диуретици, калиеви соли, блокери на ангиотензин II рецептори, циклоспорин, такролимус, триметоприм, АСЕ инхибитори, НСПВС: повишаване на риска от хиперкалиемия;
  • лекарства, които засягат хемостаза (непреки антикоагуланти, декстран, фибринолитици, ацетилсалицилова киселина, НСПВС): предизвикват взаимно повишаване на действието;
  • ацетилсалицилова киселина (в доза 50-300 mg за кардиологични или неврологични показания), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, ептифибатид, тирофибан, тиклопидин: имат ефект върху повишения риск от кървене;
  • непреки антикоагуланти, декстрани, системни глюкокортикостероиди: трябва да се използват с повишено внимание. След назначаването на непреки антикоагуланти, употребата на Fraxiparin трябва да продължи, докато се постигне необходимата MHO (Международно нормализирано отношение).

аналози

Fraksiparina аналози са: Fraksiparin Forte Atenativ, Fragmin, Wessel Поради F, Clexane, хепарин, хепарин-Darnitsya, Biolik-хепарин, хепарин-Indar, Farmeks-хепарин, хепарин-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoksarin, Flenoks.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява при температури до 30 ° C, да не се допуска замразяване.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Отзиви на Фраципарин

Мненията на Fraxiparine са предимно положителни. Пациентите показват неговата ефективност, когато се използват за предотвратяване на тромбоза след операцията, при диагностициране на повишено кръвосъсирване по време на бременност, с тромбоемболизъм. Положителната динамика на лекарственото действие отразява резултатите от лабораторните изследвания.

Цената на Fraxiparin в аптеките

Цената на Fraxiparin 0,3 мл на опаковка, съдържаща 10 спринцовки може да бъде от 2497 рубли, в доза от 0,4 мл - от 2672 рубли.

Fraxiparin - официални * инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Fraxiparin

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

структура

Активна съставка: калциев надропарин - 9500 ME анти-Ха факторна активност в 1 ml
Помощни вещества: Разтвор на калциев хидроксид (или разредена солна киселина) достатъчно количество за рН 5.0 - 7.0, вода за инжекции до 1.0 ml.

Калциев надропарин в различни форми на освобождаване

  • Спринцовки 0,3 ml - 2850 ME анти-Ха факторна активност.
  • Спринцовки след това 0.4 ml - 3800 ME анти-Ха-факторна активност.
  • Спринцовки 0,6 ml - 5700 ME анти-Ха факторна активност.
  • Спринцовки след това 0,8 ml - 7600 ME антиафакторна активност.
  • Спринцовки 1,0 ml - 9500 ME анти-Ха факторна активност.

Описание: бистър или леко опалесциращ, безцветен или светложълт разтвор.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: B01A B06

Фармакологични свойства

Механизъм на действие
Надропарин калций е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин. Той е гликозаминогликан със средна молекулна маса от приблизително 4300 далтона.
Надропарин проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха. причината за високия антитромботичен потенциал на надропарин. Други механизми, които осигуряват антитромботично действие на надропарин. включват активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологични свойства на кръвта (понижаване на вискозитета на кръвта и пропускливост на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).

фармакодинамика
Надропарин се характеризира с по-висока активност срещу фактор Ха, в сравнение с активността срещу фактор IIa. Той има незабавна и продължителна антитромботична активност.
В сравнение с нефракционирания хепарин, надропаринът има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегацията и има слабо изразен ефект върху първичната хемостаза.
В профилактични дози, той не причинява изразено намаление на активираното парциално тромбиново време (APTT).
По време на лечението през периода на максимална активност APTT може да бъде удължен до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетика
Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмения анти-Ха фактор.
абсорбция
След подкожно приложение, максималната анти-Ха активност (Смакс) се достига след 35 часа (Tмакс).
бионаличност
След подкожно приложение надропаринът почти напълно се абсорбира (около 88%).
При интравенозно приложение максималната анти-Ха активност се постига за по-малко от 10 минути, полуживотът (Т½ ) е около 2 часа.
метаболизъм
Метаболизмът се осъществява главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация).
развъждане
Времето на полуживот след подкожно приложение е около 3.5 часа, но анти-Ха активността продължава поне 18 часа след инжектирането на надропарин в доза от 1900 анти-Ха ME.

Рискови групи

Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст, поради възможно намаление на бъбречната функция, елиминирането на надропарин може да се забави. Възможната бъбречна недостатъчност при тази група пациенти изисква оценка и подходяща корекция на дозата.

Пациенти с нарушена бъбречна функция
При клинични проучвания на фармакокинетиката на надропарин, когато се прилага интравенозно на пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест, е установена корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При сравняване на стойностите, получени с тези при здрави доброволци, беше установено, че AUC и полуживотът са повишени до 52-87%, а креатининовия клирънс до 47-64% от нормалните стойности. Проучването също показва големи индивидуални различия. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, полуживотът на надропарин след подкожно приложение се повишава до 6 часа. Резултатите от проучването показват, че при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност може да се наблюдава малко натрупване на надропарин (креатининов клирънс е повече или равен на ZOml / min и по-малко от 60 ml / min), поради което дозата на Fraxiparin трябва да се намали с 25% при такива пациенти. за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без вълна Q. Фраксипарин е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, за да се лекуват тези състояния.
При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност, употребата на Fraxiparin за предотвратяване на тромбоемболизъм, натрупването на надропарин не надвишава тази при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи терапевтични дози Fraxiparin. Ето защо, не се изисква намаляване на дозата на Fraxiparin, взет за профилактични цели в тази категория пациенти. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, приемащи Fraxiparin в профилактични дози, е необходимо намаляване на дозата с 25% в сравнение с предписаните дози при пациенти с нормален креатининов клирънс.
хемодиализа
Хепарин с ниско молекулно тегло се инжектира в артериалната линия на диализната обвивка при достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирването на кръвта в кръга. Фармакокинетичните параметри не се променят фундаментално, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактора, свързана с крайната фаза на бъбречната недостатъчност.

Показания за употреба

Профилактика на тромбоемболични усложнения:

  • с общи хирургични и ортопедични интервенции;
  • при пациенти с висок риск от тромбоза (при остра респираторна и / или сърдечна недостатъчност в условията на интензивното отделение, нестабилна ангина, инфаркт на миокарда без вълна Q).
  • Лечение на тромбоемболизъм.
  • Профилактика на кръвосъсирването по време на хемодиализа.

фраксипарин

Описание към 29 декември 2014 г.

  • Латинско наименование: Fraxiparine
  • ATC код: B01AB06
  • Активна съставка: Nadroparin калций
  • Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

структура

1 спринцовка на лекарството Фраксипарин може да съдържа 9500, 7600, 5700, 3800 или 2850 IU анти-Ха надропарин калций.

Допълнителни компоненти: разтвор на солна киселина или калциев хидроксид, вода.

Формуляр за освобождаване

В спринцовките е слабо бледо, безцветен, прозрачен разтвор за подкожни инжекции.

Две такива спринцовки за еднократна употреба в блистер, пет или един блистер в хартия.

Фармакологично действие

Антикоагулант и антитромботици.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Хепарин с ниско молекулно тегло, получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин; Химически, те са гликозаминогликани със средно молекулно тегло от 4300 далтона.

Той има висок афинитет към кръвния протеин антитромбин 3, което води до потискане на фактор Ха - това се дължи главно на изразения антитромботичен ефект на надропарин.

Активира: блокер на трансформация на тъканния фактор, фибринолиза на директно освобождаване на тъканен плазминогенен стимулатор от ендотелни тъкани, промяна в параметрите на кръвния поток (намаляване на вискозитета на кръвта и увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани на клетките и гранулоцитите).

В сравнение с нефракционирания хепарин, той има по-слаб ефект върху тромбоцитната активност, агрегацията и първичната хемостаза.

По време на периода на лечение, лечението с максимална активност може да удължи APTT 1.4 пъти стандарта. В профилактични дози, той не предизвиква силно понижение на АРТТ.

Фармакокинетика

След подкожно инжектиране, най-високата анти-Ха активност, т.е. максималната концентрация в кръвта се достига за 4-5 часа, почти напълно се абсорбира (до 88%). При интравенозно инжектиране най-голямата анти-Ха активност се проявява след 10 минути. Времето на полуживот е близо 2 часа. Обаче, анти-Ха свойствата се появяват за поне 18 часа.
Метаболизира се в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

Показания за употреба

  • Профилактика на тромбоемболични усложнения (след ортопедични и хирургически интервенции; при хора с висок риск от тромбоза, страдащи от сърдечна или дихателна недостатъчност на острия тип).

Противопоказания

  • Кървене или повишен риск, свързан с влошаване на хемостазата.
  • Тромбоцитопения при използване на супропарин в миналото.
  • Увреждане на органи с риск от кървене.
  • Възраст до 18 години.
  • Тежка бъбречна недостатъчност.
  • Интракраниален кръвоизлив.
  • Наранявания или операции на гръбначния мозък и мозъка или върху очните ябълки.
  • Остър инфекциозен ендокардит.
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Използвайте с повишено внимание, когато: чернодробна или бъбречна недостатъчност, тежка хипертония, с пептични язви в миналото или други заболявания с повишен риск от кървене, промени в кръвообращението в очната съдова мембрана и ретината, след операция, при пациенти с тегло до 40 kg, ако продължителността лечението надвишава 10 дни, като не се спазват препоръчаните схеми на лечение, когато се комбинират с други антикоагуланти.

Странични ефекти

  • Реакции от коагулационната система: кървене от различни локализации.
  • Реакции от хемопоетичната система: тромбоцитопения, еозинофилия.
  • Реакции от хепато-билиарната система: увеличаване на съдържанието на чернодробни ензими.
  • Реакции от имунната система: реакции на свръхчувствителност.
  • Локални реакции: образуване на малък подкожен хематом в областта на инжектиране, поява на твърди образувания, които изчезват за няколко дни, некроза на кожата в областта на инжектиране. В тези случаи лечението с Fraxiparin трябва да се преустанови.
  • Други реакции: хиперкалиемия, приапизъм.

Указания за употреба на Fraxiparin (Метод и дозиране)

Инструкциите за употреба показват, че лекарството трябва да се инжектира подкожно в позицията, лежаща в корема, редувайки се от дясната и лявата страна на корема. Можете да въведете лекарството в бедрото.

За да се избегне загубата на лекарството, не трябва да се опитвате да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране.
Често пациентите имат въпроса „как да убодете Фраципарин?” Важно е да поставите иглата перпендикулярно в кожната гънка, образувана от пръстите на свободната ръка. Нагъването трябва да се проведе през целия период на инжектиране на лекарството. Мястото на инжектиране не трябва да се втрива.

Видео, как да убождам Фраксипарин
За профилактика на тромбоемболизъм при хирургична намеса се препоръчва подкожна доза от 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Инструментът се прилага 4 часа преди операцията, след това веднъж на ден. Лечението продължава най-малко една седмица или целия период на риск от повишена тромбоза, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение.

За да се предотврати тромбоемболизъм при ортопедични интервенции, Fraxiparin се инжектира подкожно с 38 анти-Ha IU на килограм тегло, като тази доза може да се увеличи веднъж и половина на четвъртия ден след операцията. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, следната - след същото време след операцията. След това, Fraxiparin се използва веднъж дневно за целия период на риск от увеличаване на образуването на тромб, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение. Продължителността на терапията е най-малко 10 дни.

Пациенти със силен риск от тромбоза (например, тези, които са в интензивно отделение или интензивно отделение, за дихателна или сърдечна недостатъчност) Фраксипарин се прилага подкожно веднъж дневно в количество, което се изчислява в зависимост от теглото на пациента: с тегло по-малко от 70 kg, се прилагат 3800 анти-Ha IU. на ден, и с маса повече от 70 kg, се прилагат 5700 анти-Ha IU дневно. Инструментът използва целия период на риск от повишаване на кръвните съсиреци.

При лечение на инфаркт без наличието на Q вълна или нестабилна стенокардия, лекарството се прилага подкожно на всеки 12 часа. Продължителността на лечението е 6 дни. Първата доза се прилага интравенозно веднъж след болус метод, като следните дози се прилагат подкожно. Те се определят на базата на телесното тегло на пациента - 86 анти-Ha IU на килограм тегло.

Когато се лекува тромбоемболизъм, антикоагулантните таблетки трябва да се прилагат възможно най-скоро. Лечението с Fraxiparin не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва подкожно на всеки 12 часа, като стандартната продължителност на курса е 10 дни. Дозата се прилага със скорост 86 анти-Ха IU на килограм тегло.

свръх доза

Лечение: слабото кървене не изисква терапия (достатъчно е да се намали дозата или да се отложи последващата инжекция). Протамин сулфатът неутрализира антикоагулантния ефект на хепарина. Употребата му е необходима само в тежки случаи. Трябва да знаете, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира приблизително 950 анти-Xa ME надропарин.

взаимодействие

Рискът от хиперкалиемия се увеличава, когато се комбинира с калиеви соли, АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, ангиотензин рецепторни блокери, хепарини, нестероидни противовъзпалителни средства, такролимус, циклоспорин, триметоприм.

Комбинираната употреба с ацетилсалицилова киселина, непреки антикоагуланти, НСПВС, фибринолитиками или декстран взаимно подсилва ефектите на лекарствата.

Fraksiparin инструкции за употреба, противопоказания, нежелани реакции, ревюта

Директно действащ антикоагулант - нискомолекулен хепарин.
Лекарството: Fraxiparin
Активното вещество на лекарството: надропарин калций
ATC код: B01AB06
KFG: Антикоагулант с пряко действие - хепарин с ниско молекулно тегло
Регистрационен номер: P №015872 / 01
Дата на регистрация: 07/28/06
Собственик рег. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Освобождаване на форма Фраксипарин, опаковка на лекарството и състав.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций
2850 IU анти-Ха

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5,0-7,5, вода d / и - 0,3 ml.

0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций
3800 IU анти-Ха

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5,0-7,5, вода d / и - до 0,4 ml.

0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций
5700 IU анти-Ха

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5,0-7,5, вода d / и до 0,6 ml.

0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций
7600 IU анти-Ха

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5,0-7,5, вода d / и до 0,8 ml.

0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций
9500 IU анти-Ха

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5,0-7,5, вода d / и - до 1 ml.

1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба.

Фармакологично действие Фраксипарин

Надропарин калций е нискомолекулен хепарин (LMWH), получен чрез деполимеризация на стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона.

Той проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологични свойства на кръвта (намаляване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).

Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегация и по-слабо изразен ефект върху първичната хемостаза.

В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ.

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетика на лекарството.

Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмения анти-Ха фактор.

След приемането на Сmax в кръвната плазма се достига след 3-5 часа, надропарин се абсорбира почти напълно (около 88%). При а / при въвеждането на максималната анти-Ха активност се постига за по-малко от 10 минути, Т1 / 2 е около 2 часа.

Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

След прилагане на s / c, Т1 / 2 е около 3.5 часа, но анти-Ха активността продължава поне 18 часа след инжектирането на надропарин в доза от 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст, поради физиологично увреждане на бъбречната функция, елиминирането на надропарин се забавя. Когато се използва лекарството за профилактика на тази категория пациенти, не се изискват промени в режима на дозиране в случай на бъбречна дисфункция на бъбреците.

В клинични проучвания върху фармакокинетиката на надропарин с a / при въвеждане на пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест е установена корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При сравняване на стойностите, получени с тези при здрави доброволци, беше установено, че AUC и T1 / 2 се повишават до 52-87%, а креатининовия клирънс до 47-64% от нормалните стойности. Проучването също показва големи индивидуални различия.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, T1 / 2 на надропарин се увеличава с 6 часа по време на лечението с sc Резултатите от проучването показват, че при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC 30 ml / min) може да се наблюдава слабо натрупване на надропарин.
0.4
3800
0.6
5700

Пациенти с висок риск от тромбоза (обикновено при интензивни отделения и интензивни грижи / дихателна недостатъчност и / или инфекция на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност /) Фраксипарин се предписва като доза 1 път / ден, в зависимост от телесното тегло. пациента. Фраксипарин се използва през целия период на риск от тромбоза.
Телесно тегло (kg)
Дозата Fraxiparin с въвеждането на 1 път / ден
Обем на фраксипарин (ml)
Anti-Ha (ME)
70
0.4
3800
Повече от 70
0.6
5700

Пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без зъб Q) Фраципарин се предписва n / a 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден.

Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози са дадени sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.
Телесно тегло (kg)
Първоначална доза за в / в въвеждането
Дози за следваща sc инжекция (на всеки 12 часа)
Anti-Ha ME
1/10), често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

фраксипарин

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода d / и (до 0,3 ml).

0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода d / и (до 0,4 ml).

0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5.0-7.5), вода d / и (до 0.6 ml).

0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5.0-7.5), вода d / и (до 0.8 ml).

0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода d / и (до 1 ml).

1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Калциевият надропарин е нискомолекулен хепарин (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона.

Той проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологични свойства на кръвта (намаляване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).

Калциевият надропарин се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегация и по-слабо изразен ефект върху първичната хемостаза.

В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ.

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмения анти-Ха фактор.

След прилагане на s / c, максималната анти-Ха активност (Смакс) се постига за 3-5 часа, надропарин се абсорбира почти напълно (около 88%). При i.v. приложение максималната анти-Ха активност се постига за по-малко от 10 минути, Т1/2 е около 2 часа

Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

След инжектиране s / c T1/2 Въпреки това, анти-Ха активността продължава поне 18 часа след инжектирането на надропарин в доза от 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст, поради физиологично увреждане на бъбречната функция, елиминирането на надропарин се забавя. Възможната бъбречна недостатъчност при тази група пациенти изисква оценка и подходяща корекция на дозата.

В клинични проучвания върху фармакокинетиката на надропарин с a / при въвеждане на пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест е установена корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При сравняване на стойностите, получени с тези при здрави доброволци, беше установено, че AUC и Т1/2 при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CK 36-43 ml / min) са увеличени съответно до 52% и 39%, а плазменият клирънс на надропарин е намален до 63% от нормалните стойности. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC 10-20 ml / min) AUC и T1/2 до 95% и 112%, съответно, и плазменият клирънс на надропарин е намален до 50% от нормалните стойности. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CK 3–6 ml / min) и на хемодиализа, AUC и T1/2 са повишени до 62% и 65%, съответно, и плазменият клирънс на надропарин е намален до 67% от нормалните стойности.

Резултатите от проучването показват, че при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност може да се наблюдава леко натрупване на надропарин (CC ≥ 30 ml / min и 70 t

При лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q, Fraxiparin се предписва sc / c 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден.

Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози са дадени sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.