Clexane път на приложение

Спринцовка съдържа 20, 40, 60, 80 или 100 mg Clexane (Еноксапарин), съответно, в 0.2; 0.4; 0.6; 0.8 или 1.0 ml воден разтвор. 1 mg Clexane съдържа 100 анти-XA единици.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Clexane е хепарин с ниско молекулно тегло с висока активност срещу Xa фактор на кръвосъсирването (тромбокиназа) и ниска активност срещу фактор IIa (тромбин). В дози, използвани за предотвратяване на венозна тромбоза, практически няма ефект върху времето на кървене, времето на съсирване, APTT, тромбоцитната агрегация.

Когато s / c приложението е бързо и почти напълно абсорбирано. Пикът на анти-Xa активност в плазмата се достига за 3-5 часа, а Clexane се екскретира главно с урината. Полуживотът е около 4 часа Анти-Ха активността в кръвната плазма се определя в рамките на 24 часа след еднократна инжекция. При бъбречна недостатъчност при пациенти в старческа възраст, времето на полуживот може да се увеличи до 5-7 часа, но не е необходимо адаптиране на дозата. По време на хемодиализа елиминирането на еноксапарин не се променя.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

  • Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболизъм, особено при ортопедични и общи хирургически операции и при пациенти с рак.
  • Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с или без белодробна емболия.
  • Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна (в комбинация с аспирин).
  • Профилактика на образуването на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Алергични реакции към Clexan (еноксапарин), хепарин и други нискомолекулни хепарини. Голям риск от кървене, включително остри язви на стомаха и дванадесетопръстника.

МЕРКИ

Не въвеждайте / m! Строго следвайте инструкциите. За тромбоцитопения в анамнеза за хепарин, Clexane се използва само в изключителни случаи след консултация със специалист. Преди лечението и по време на него, броят на тромбоцитите трябва да се проверява редовно, а когато се намали с 30-50%, прилагането на еноксапарин незабавно се спира.

Clexane се предписва с повишено внимание при риск от кървене: хипокоагулация, анамнеза за пептична язва, повтарящи се исхемични инсулти, тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, многократни неврологични или офталмологични операции, тежки чернодробни заболявания. Описани са редки случаи на хематом на гръбначния стълб при използване на Clexanan при наличие на спинална и епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа. По време на бременността лекарството се предписва само при строги указания.

Неблагоприятни събития

При спазване на препоръчаните дози хеморагични прояви са изключително редки. В първите дни на лечението може да се появи умерена асимптоматична тромбоцитопения. Възможно е асимптоматично, обратимо увеличаване на броя на тромбоцитите и понякога имунна тромбоцитопения. Може би обратимо увеличение на нивото на чернодробните ензими. На мястото на инжектиране може да има леко зачервяване и хематом, понякога има гъсти възпалителни възли, които се разтварят след няколко дни, без да се налага спиране на лечението. Изключително рядко се появява некроза на мястото на приложение. В такива случаи трябва незабавно да се преустанови употребата на лекарството. Понякога имало кожни или системни алергични реакции към лекарството.

СПЕЦИАЛНИ БЕЛЕЖКИ

С предозиране възможни хеморагични усложнения. В случай на предозиране се посочва бавно i.v. приложение на протамин. 1 mg протамин неутрализира антикоагулантната активност, причинена от 1 mg Clexane. Въпреки това, дори високи дози протамин не напълно неутрализират Clexane анти-Ха активността (максимум 60%).

Преди да се предпише Clexane, трябва да се преустановят лечението с хемостаза, като аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиди, тромболитици и антикоагуланти. Ако това не е възможно, Clexane трябва да се прилага под строг клиничен и лабораторен контрол. НЕ СВЪРЗВАЙТЕ С ДРУГИ ПРЕПАРАТИ В ЕДИН СИРИНГ!

ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ

Начин на употреба

Clexane влиза sc / c в легнало положение, в предната или задната странична коремна стена на нивото на колана. Иглата е вертикално инжектирана на пълна дължина в кожата, притисната в гънката; Кожната гънка не се изправя до края на инжекцията. След инжектиране мястото на инжектиране не може да се втрие. При провеждане на хемодиализа, Clexane трябва да се инжектира в артериалната линия.

Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия

При умерено висок риск, Clexane се предписва в доза от 20 mg (0,2 ml) s / c веднъж дневно. Лекарството започва да се прилага 2 часа преди операцията и продължава до появата на риск от тромбоемболични усложнения (обикновено 7 дни). При много висок риск Clexane се прилага при 40 mg (0,4 ml) s / c веднъж дневно, докато първата доза се прилага 12 часа преди операцията и продължава, докато има риск от тромбоемболични усложнения (обикновено в рамките на 10 дни).

Лечение на дълбока венозна тромбоза

При 1 mg / kg p / a на всеки 12 часа в продължение на 10 дни. В същото време започва лечение с перорални антикоагуланти и приложението на Clexane продължава до постигане на ефекта (INR от 2 до 3).

Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q

Препоръчителната доза Clexane е 1 mg / kg на всеки 12 часа на с / с, докато се използва аспирин (100–325 mg веднъж дневно). Clexane се предписва най-малко 2 дни и продължава лечението, докато състоянието се стабилизира. Обичайната продължителност на лечението е 2-8 дни.

Профилактика на коагулацията в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

Clexane се инжектира в артериалната линия в началото на хемодиализа в доза от 1 mg / kg по време на 4-часовата процедура. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен достъп до съдовете или до 0,75 mg / kg при единичен достъп. Но с отлагането на фибринови пръстени, можете да въведете допълнителни 0,5-1 mg / kg.

Формуляр за освобождаване

Готови за употреба спринцовки: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 спринцовки на опаковка,

съхранение

Срок на годност 24 месеца. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да не се замразява.

Clexane

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Clexane - хепарин с ниско молекулно тегло, антикоагулант с пряко действие.

Форма и състав за освобождаване

Clexane се произвежда под формата на инжекционен разтвор: бистра течност от бледожълт до безцветен (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml в стъклени спринцовки (тип I) или стъклени спринцовки (тип I) със защитна система за иглата, в блистери 2 спринцовки всяка, в картонена връзка 1 или 5 блистера).

Активната съставка е еноксапарин натрий, съдържанието му в анти-Ха IU (международни единици) е:

  • 1 спринцовка на 0,2 ml - 2000;
  • 1 спринцовка на 0,4 ml - 4000;
  • 1 спринцовка на 0,6 ml - 6000;
  • 1 спринцовка за 0,8 ml - 8000;
  • 1 спринцовка на 1 ml - 10000.

Показания за употреба

  • Терапия за дълбока венозна тромбоза при пациенти с или без белодробна емболия;
  • Лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна стенокардия в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
  • Терапия на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти с изключително лекарствено лечение или подлежащи на последваща перкутанна коронарна интервенция;
  • Профилактика на тромбоемболизъм и венозна тромбоза при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадий на декомпенсация клас III или IV (функционална класификация NYHA), остра сърдечна недостатъчност, тежки остри инфекции, остри ревматични заболявания на фона на един от рисковите фактори за венозна тромбоза, остра респираторна недостатъчност; на легло;
  • Предотвратяване на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции, особено общи хирургически и ортопедични интервенции;
  • Профилактика на тромбообразуване по време на хемодиализа в продължение на не повече от 4 часа в системата на екстракорпоралната циркулация.

Противопоказания

  • Заболявания и клинични състояния, свързани с висока вероятност за кървене, включително хеморагичен инсулт, церебрална съдова аневризма, дисекция на аортна аневризма (различна от хирургична), застрашен аборт, тежка хепарин- или еноксапарин тромбоцитопения, неконтролирано кървене t
  • Период на кърмене;
  • Възраст до 18 години;
  • Свръхчувствителност към хепарин, неговите производни и други нискомолекулни хепарини.

Бременните жени с изкуствен клапан на сърцето да използват лекарството не се препоръчва.

Да внимава назначен Clexane пациенти със следните патологии: тежка васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, hypocoagulation, тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд), ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT), включително дуоденална язва на стомаха и исхемичен инсулт (наскоро прехвърлен), неконтролирана тежка артериална хипертония, тежък захарен диабет, хеморагична или диабетна ретинопатия, бактериален ендокардит (подостра или остра), чернодробна / Или бъбречна недостатъчност, перикардит или перикарден излив, тежка травма (особено лезиите на централната нервна система), големи отворени рани.

Освен това, специално внимание се изисква за използване в такива ситуации като: предназначена или наскоро прехвърлена офталмологична или неврологична хирургия, епидурална или спинална анестезия, наскоро пренесена гръбначна пункция, вътрематочна контрацепция, скорошна раждаемост, период на бременност, едновременно приложение на агенти, засягащи хемостазната система.

Няма клинични данни за употребата на Clexane след последната лъчетерапия и при пациенти с активна туберкулоза.

Дозиране и администриране

Прилагането на разтвора се извършва чрез дълбоки подкожни (sc), интравенозни (iv) болусни инжекции или чрез прилагане на лекарството към мястото на артериалния шънт в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Интрамускулното лекарство е противопоказано.

Спринцовките за еднократна употреба са готови за незабавна употреба.

Дозата, начинът на приложение и периодът на употреба се предписват от лекуващия лекар въз основа на клинични показания и състоянието на пациента.

Препоръчителна доза за sc инжекция:

  • Профилактика на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции: за обща хирургия - 20 mg 1 път дневно, първата доза се прилага 2 часа преди операцията; за ортопедични и общи хирургични интервенции при пациенти с висок риск от развитие на емболия и тромбоза - 40 mg 1 път дневно, първата доза трябва да се приложи 12 часа преди операцията, или 30 mg 2 пъти дневно, като първата доза се прилага след 12-24 часа след операция. Периодът на лечение е 7-10 дни, в ортопедията - до 5 седмици;
  • Профилактика на венозна емболия и тромбоза при пациенти на почивка на легло, с остри терапевтични заболявания: 40 mg 1 път дневно, курсът на терапия е 6-14 дни;
  • Терапия за дълбока венозна тромбоза: 1,5 mg на 1 kg тегло на пациента 1 път на ден или 1 mg на 1 kg 2 пъти дневно. Желателно е лечението да се провежда в комбинация с индиректни антикоагуланти и да продължи, докато се получат 2-3 индикации за INR (международно нормализирано съотношение) в кръвната коагулограма средно 10 дни;
  • Лечение на инфаркт на миокарда без вълна Q и нестабилна стенокардия: в размер на 1 mg на 1 kg телесно тегло 2 пъти дневно в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg 1 път на ден. Курсът на лечение е 2-8 дни.

За предотвратяване на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа, разтворът се инжектира в областта на артериалния шънт, преди процедурата да започне с доза от 1 mg на 1 kg тегло. При пациенти с висока вероятност за кървене, дозата е 0,5 mg на 1 kg тегло в случай на двоен съдов достъп или 0,75 mg на 1 kg в случай на единичен достъп. Една доза се изчислява за 4-часов сеанс, при по-дълга хемодиализа се разрешава допълнителен разтвор в размер на 0,5-1 mg на 1 kg тегло на пациента.

Лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента трябва да започне с интравенозно болусно приложение на 30 mg разтвор, след което Clexan се прилага в доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло за следващите 15 минути, максималната доза от всяка от първите две инжекции. може да бъде 100 mg. Интервалът между всички последващи дози s / c трябва да бъде 12 часа.

Лечението на пациенти на възраст 75 години и по-възрастни не предполага еднократна интравенозна болус инжекция, на пациента се предписват 0,75 mg на 1 kg тегло с sc приложение на 12 часа. Допускат се първите две дози от 75 mg еноксапарин натрий, независимо от теглото на пациента.

Терапията трябва да се провежда докато приемате ацетилсалицилова киселина в доза от 75-323 mg дневно в продължение на един месец. Когато се комбинира с тромболитични разтвори, се препоръчва инжектирането на разтвора 15 минути преди или 30 минути след тромболитичната терапия.

Периодът на употреба на лекарството при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента продължава 8 дни.

В / в болусния препарат се инжектира през венозен катетър, Clexane е съвместим с 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Смесването или прилагането на еноксапарин натрий с други лекарства е противопоказано.

При перкутанна коронарна интервенция при пациенти с инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента, IV болус приложение на лекарството се предписва в доза от 0,3 mg на 1 kg тегло на пациента, ако са изминали повече от 8 часа от последното инжектиране на балона с балонната инфлация.,

Пациенти в напреднала възраст без бъбречна дисфункция не се налага корекция на дозата, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Препоръчителната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност: когато (n / a) употребата на лекарството за терапевтични цели - 1 mg на 1 kg телесно тегло 1 път на ден; при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти под 75-годишна възраст - единична болус интрамускулна инжекция от 30 mg и доза от 1 mg на 1 kg тегло, последвана от доза от 1 доза на ден ; при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти над 75-годишна възраст - без интравенозно болусно приложение, на пациента се предписва доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло веднъж дневно. За всяка от изброените категории пациенти е позволено да се предпише първа sc инжекция от 100 mg.

Профилактичната употреба на разтвора при пациенти с бъбречна недостатъчност се предписва в / в доза от 20 mg веднъж дневно.

Странични ефекти

  • От страна на кръвосъсирващата система: много често - хематом, екхимоза, епистаксис, хематурия, стомашно-чревно кървене, ранични хематоми, тромбоцитоза при хирургични пациенти и пациенти с дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия; често - кървене в носа и стомашно-чревния тракт, екхимоза, хематома, хематурия, хематоми на рани при пациенти с нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q, инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента и пациенти с тежка терапевтична патология в леглото, тромбоцитоза и уретероми, пациенти със ST. остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента), тромбоцитопения при пациенти с профилактика на венозна тромбоза при хирургични операции, миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента и дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия. й; рядко - интракраниален кръвоизлив и ретроперитонеално кървене при пациенти с дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия на белодробната артерия и при миокарден инфаркт с ST елевация, тромбоцитопения - при пациенти на почивка на легло, и при лечение на миокарден инфаркт без зъб ; рядко, ретроперитонеално кървене при пациенти с нестабилна стенокардия, операция, инфаркт на миокарда без вълна Q; много рядко - имуно-алергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невроаксиален хематом (при наличие на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);
  • От страна на хемопоетичната система: честотата е неизвестна - хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, инфаркт на органите, исхемия на крайниците, еозинофилия;
  • От страна на имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции; честота неизвестна - шок;
  • От страна на нервната система: честотата е неизвестна - главоболие;
  • От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - повишена активност на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатоцелуларно и / или холестатично увреждане на черния дроб;
  • От опорно-двигателния апарат: честотата е неизвестна - остеопороза (по време на лечението повече от 3 месеца);
  • От страна на кожата и подкожните тъкани: често - еритема, сърбеж, уртикария; рядко - Булозен дерматит; честотата е неизвестна - пурпура или еритематозна папула, кожен васкулит (на мястото на инжектиране), алопеция;
  • Лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
  • Други: често - болка, хематом, възпаление, подуване на мястото на инжектиране, реакции на свръхчувствителност, кървене, образуване на тюлени; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.

Специални инструкции

Употребата на Clexane е свързана с висок риск от кървене, така че е необходимо да се диагностицира навреме, да се определи мястото на кървенето и да се предприемат спешни мерки, за да се спре.

Терапевтичните дози при пациенти в старческа възраст, особено тези на възраст над 80 години, представляват риск от кървене, следователно лечението на тази категория пациенти трябва да се извършва под строго наблюдение.

Ако е необходимо, едновременната употреба на еноксапарин натрий с лекарства, които засягат хемостаза, лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на лабораторните показания и внимателно клинично наблюдение. При липса на специфични индикации за тази комбинация трябва да се избягва.

При пациенти с тежка бъбречна функция винаги трябва да се извърши корекция на дозата с леки или умерени отклонения на креатининовия клирънс - необходимо е внимателно проследяване на състоянието.

Пациенти с ниско телесно тегло (жени под 45 kg, мъже - 57 kg) има повишен риск от кървене.

Употребата на лекарството при пациенти със затлъстяване е свързана с риска от тромбоза и емболия.

Еноксапарин натрий може да предизвика развитие на тромбоцитопения, обикновено се появява при пациенти от 5-21 дни на употреба, затова се препоръчва редовно да се следи нивото на тромбоцитите в кръвта в сравнение с неговите резултати преди лечението. В случай на значително (30-50%) понижение на нивото на тромбоцитите - лекарството трябва да се преустанови.

Съществува висок риск от персистираща или необратима парализа по време на периода на спинална или епидурална анестезия, когато се използва Clexane при пациенти с доза по-висока от 40 mg, когато се използват постоянни катетри след операция, като се използват средства, които засягат хемостаза. Вероятността от усложнения е по-висока при пациенти, които са претърпели предишна операция или имат деформация на гръбначния стълб, както и в случай на повтаряща се или травматична спинална пункция. За да се намали рискът от кървене, инсталирането и отстраняването на катетъра трябва да се извършва 10-12 часа след последната употреба на лекарството в дозата, препоръчвана за профилактика на тромбоза на дълбоките вени. Въвеждането на лекарството след отстраняване на катетъра трябва да се извърши след 2 часа. Ако не е възможно да се намали дозата на Clexane, процедурата на спинална или епидурална анестезия трябва да се отложи.

Ако почувствате болка в гърба, изтръпване или слабост в долните крайници, нарушени сензорни функции, функция на пикочния мехур и / или червата, пациентът трябва незабавно да информира лекаря за появата на тези симптоми. Те са признаци на хематом на гръбначния мозък и изискват спешно лечение.

Когато се спазват предписаните дози за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, ефектът на лекарството няма значителен ефект върху агрегацията на тромбоцитите, степента на съсирване на кръвта и времето на кървене.

С развитието на остра инфекция и тежки ревматични състояния, употребата на еноксапарин натрий е оправдана, ако тези патологии възникнат на фона на един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: хронична дихателна недостатъчност, злокачествени новообразувания, възраст над 75 години, емболия и тромбоза в историята, хормонална терапия, затлъстяване, сърдечна недостатъчност.

Clexane не засяга способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Взаимодействие с лекарства

Вероятността от кръвоизлив антитромбоцитни средства.

Не можете да редувате употребата на еноксапарин натриев разтвор с други нискомолекулни хепарини.

аналози

Аналози на Клексан са: Анфибра, Хемапаксан, Клексан 300, Новопарин, Ениксъм, Фраксипарин.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

CLEXAN

CLEKSAN - форма за освобождаване, състав и опаковка

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.

Спринцовки от 0,2 ml - стъкло (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
Спринцовки от 0,2 ml - стъкло (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,2 ml стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,2 ml стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.

0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъклени проби от 0,4 ml (тип I) със защитна система за иглата (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) със система за предпазване на иглата (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.

0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.

Стъклени спринцовки от 0,8 ml (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъкло от 0,8 ml (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъклени бутилки от 0,8 ml (тип I) със защитна система за иглата (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
Стъклени спринцовки от 0,8 ml (тип I) със защитна система за игла (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.

1 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Препаратът с хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло около 4 500 далтона: по-малко от 2000 далтона - 68%, повече от 8000 далтона -

Пациенти в напреднала възраст. С изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. По-горе), за всички други индикации за намаляване на дозите еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст, ако те нямат увредена бъбречна функция, не се изисква.

Пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC по-малко от 30 ml / min) намаляват дозата на еноксапарин натрий в съответствие с таблиците по-долу, тъй като тези пациенти натрупват лекарството.

Когато се използва лекарството за терапевтични цели, се препоръчва следната схема на дозиране:

Когато се използва лекарството за профилактични цели, се препоръчва следната корекция на режима на дозиране:

Взаимодействие с лекарства

Clexane не може да се смесва с други лекарства!

Не сменяйте употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини те се различават един от друг по начина на производство, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дозировка. И като резултат, лекарствата имат различна фармакокинетика и биологична активност (анти-IIa активност, взаимодействие с тромбоцитите).

С системни салицилати, ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак), 40% kb антрази, тиклопидин и клопидогрел, системни GCS, тромболитици или антикоагуланти, други антиагрегантни лекарства (включително антагонисти на гликопротеин теарадин II).

Използвайте Kleksan по време на бременност

Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако предвидените ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода. Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера през втория триместър, няма информация за първия и третия триместър на бременността.

Когато прилагате Clexane по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.

Употреба в детството

Противопоказания: възраст до 18 години (не са установени ефикасност и безопасност).

KLEKSAN - странични ефекти

Проучване на страничните ефекти на еноксапарин натрий е проведено при повече от 15 000 пациенти, участващи в клинични проучвания. Профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на общохирургични и ортопедични операции - 1776 пациенти. Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло, поради остри терапевтични заболявания - 1169 пациенти. Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без белодробна емболия - 559 пациенти. Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна Q - 1578 пациенти. Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента - 10176 пациенти. Начинът на приложение на еноксапарин натрий се различава в зависимост от доказателствата. При профилактика на венозна тромбоза и емболия при общохирургични и ортопедични операции или при пациенти на почивка на легло, тя е 40 mg sc веднъж дневно. При лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия на белодробната артерия, пациентите получават еноксапарин натрий в размер на 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа или 1,5 mg / kg телесно тегло веднъж дневно. При лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълни на Q, дозата на еноксапарин натрий е 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа, а в случай на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента - 30 mg при прилагане с болус, последвано от доза от 1 mg / kg телесно тегло s / c на всеки 12 часа

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 -

Clexane

Цени в онлайн аптеки:

Clexane е антитромботично лекарство (пряко действащ антикоагулант), хепарин с ниско молекулно тегло.

Форма и състав за освобождаване

Clexane се предлага под формата на бистър разтвор за инжектиране от безцветен до бледожълт цвят (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 ml във вид на стъклени спринцовки от тип I, 2 спринцовки всяка в блистери, в картонена кутия). 1 или 5 блистера).

Активната съставка е еноксапарин натрий (в 1 спринцовка 2000, 4000, 6000, 8000 или 10,000 анти-Xa IU).

Показания за употреба

Clexane се използва за лечение на следните заболявания:

  • Дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия на белодробната артерия;
  • Остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или предмет на лекарствена терапия;
  • Нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q (заедно с ацетилсалицилова киселина).

Лекарството се предписва и за предотвратяване на емболия и венозна тромбоза по време на операция, особено при обща хирургична и ортопедична операция, при пациенти, които са на легло в резултат на различни остри терапевтични заболявания, както и за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализната процедура повече от 4 часа.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Clexane са:

  • Условия и заболявания с висок риск от кървене (хеморагичен инсулт, тежка хепарин- или еноксапарин-индуцирана тромбоцитопения, неконтролирано кървене, дисекция на аортна аневризма (с изключение на хирургична интервенция), мозъчна аневризма, заплашващ аборт);
  • Деца и юноши под 18-годишна възраст (тъй като ефикасността и безопасността на лекарството не са установени);
  • Свръхчувствителност към еноксапарин и хепарин и / или негови производни.

Лекарството не се препоръчва на бременни жени с изкуствени клапи на сърцето.

Clexane се предписва с повишено внимание при следните условия:

  • Тежък васкулит;
  • Хемостатични нарушения;
  • Наскоро претърпял исхемичен инсулт;
  • Хеморагична или диабетна ретинопатия;
  • Язва на дванадесетопръстника и стомаха или други ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт;
  • Неконтролирана тежка хипертония;
  • Очаквана или скорошна офталмологична или неврологична хирургия;
  • Тежък диабет;
  • Скорошни раждания;
  • Гръбначна пункция (включително наскоро прехвърлена);
  • Провеждане на епидурална или спинална анестезия (поради потенциалния риск от хематом);
  • Перикарден излив или перикардит;
  • Бактериален ендокардит (подостра или остра);
  • Вътрематочна контрацепция;
  • Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
  • Големи отворени рани;
  • Тежки наранявания (особено централната нервна система);
  • Едновременна среща с лекарства, които засягат хемостатичната система.

Дозиране и администриране

Лекарството се инжектира дълбоко подкожно, с изключение на специални случаи (превенция на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализната процедура и лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или предмет на медицинско лечение).

Инжекциите на Clexane се провеждат за предпочитане в положение на легнало положение на пациента, редуващо се в дясната или лявата постолатерална или антеролатерална повърхност на корема. Иглата трябва да бъде поставена на пълна дължина вертикално в кожната гънка, държана между показалеца и палеца, докато инжекцията приключи. Мястото на инжектиране не е необходимо за масаж.

Предварително напълнената стъклена спринцовка за еднократна употреба е готова за употреба.

Лекарството не може да се прилага мускулно!

Препоръчителни дози Clexane:

  • Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без тромбоемболия - подкожно при 1,5 mg на килограм телесно тегло 1 път дневно или 1 mg на kg телесно тегло 2 пъти дневно (при пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения). Средната продължителност на лечението е 10 дни. В същото време е желателно едновременно да се започне терапия с индиректни антикоагуланти и да се продължи лечението с Clexane, докато се постигне достатъчен антикоагулантен ефект;
  • Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или подлежащо на лекарствена терапия - първоначално 30 mg интравенозно болус и веднага след това (в рамките на 15 минути) подкожно 1 mg / kg (по време на първите две инжекции максималната доза не повече от 100 mg). Следващите дози се прилагат подкожно на всеки 12 часа при скорост от 1 mg на kg телесно тегло без ограничения;
  • Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна - 1 mg подкожно на kg телесно тегло на всеки 12 часа едновременно с ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на лечението е от 2 до 8 дни (до стабилизиране на състоянието);
  • Профилактика на емболия и венозна тромбоза по време на операция: пациенти с умерен риск от развитие на емболия и тромбоза - 20 mg подкожно 1 път дневно (първата инжекция се извършва 2 часа преди операцията); при пациенти с висок риск от емболия и тромбоза - 40 mg подкожно веднъж дневно (първата доза Clexane се прилага 12 часа преди операцията) или 30 mg 2 пъти дневно (12-24 часа след операцията). Средно продължителността на лечението е 7-10 дни и ако е необходимо, лечението може да продължи, докато съществува риск от развитие на емболия и тромбоза;
  • Профилактика на емболия и венозна тромбоза при пациенти, които се намират в покой, поради различни остри терапевтични заболявания - подкожно в 40 mg 1 път дневно за 1-2 седмици;
  • Профилактика на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализната процедура - 1 мг на кг телесно тегло. Ако рискът от кървене е висок, дозата се намалява до 0,5 mg на kg телесно тегло (двоен съдов достъп) или 0,75 mg (единичен съдов достъп).

Пациенти над 75-годишна възраст не предписват първоначално интравенозно болусно приложение, но инжектират лекарството подкожно на всеки 12 часа при доза от 0,75 mg на kg телесно тегло, докато максималната доза еноксапарин натрий е 75 mg при първите две инжекции. При последващо приложение при пациенти с телесно тегло над 100 kg, дозата на Clexane може да надвишава 75 mg.

Когато се комбинира с фибрин-неспецифични и фибрин-специфични тромболитици, лекарството се прилага в интервала от 15 минути преди началото на терапията с тромболитици до 30 минути след него. При остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента е необходимо да се започне приема на ацетилсалицилова киселина по едно и също време възможно най-скоро и, ако няма противопоказания, да се продължи поне 30 дни в доза от 75-325 mg дневно.

Продължителността на лечението с Clexane е 8 дни или докато пациентът бъде изписан, ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни.

Хората в напреднала възраст не се нуждаят от намаляване на дозата на лекарството, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (описана по-горе).

При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, дозата на еноксапарин натрий се намалява до 1 mg / kg подкожно 1 път дневно за лечение и приложение на Clexan за профилактика.

Странични ефекти

  • Коагулантна система от кръв: с различна честота - кървене; честотата е неизвестна - гръбначния хематом;
  • Система за образуване на кръв: с различна честота - тромбоцитоза и тромбоцитопения; честота е неизвестна - еозинофилия, хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза (понякога с усложнения като исхемия на крайниците или инфаркт на орган),
  • Имунна система: често - алергични реакции; рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
  • Черен дроб и жлъчни пътища: много често - повишена активност на чернодробните трансаминази; неизвестна честота - холестатично или хепатоцелуларно увреждане на черния дроб;
  • Кожна и подкожна тъкан: често - еритема, уртикария, сърбеж, болка, хематом, подуване, възпаление, кървене, образуване на тюлени, реакции на свръхчувствителност на мястото на инжектиране; рядко - Булозен дерматит; честотата е неизвестна - алопеция, некроза на кожата и кожен васкулит с предишното появяване на еритематозни папули или пурпура (необходимо е спиране на лекарството), образуване на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране (отнемане на лекарството не се изисква след няколко дни);
  • Мускулно-скелетна система: честотата е неизвестна - остеопороза (с терапия за повече от 3 месеца);
  • Нервна система: неизвестна честота - главоболие;
  • Инструментални и лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия.

Специални инструкции

С употребата на Clexane, както и при употребата на други антикоагуланти, е възможно развитието на кървене, особено при хора на възраст над 80 години, чието състояние изисква особено внимателно наблюдение. Ако се развие кървене, трябва да се определи неговият източник и да се извърши подходящо лечение.

Повишен риск от развитие на кървене може да се дължи и на повишаване на анти-Ха активността на лекарството, когато се използва за профилактика при мъже с тегло под 57 kg и при жени с тегло под 45 kg. Препоръчва се внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти.

Затлъстелите хора са изложени на висок риск от развитие на емболи и тромбоза. Ефикасността и безопасността на Clexane в профилактични дози в тази група не е напълно определена. Тези пациенти изискват внимателно проследяване за признаци и симптоми на емболи и тромбоза.

С повишено внимание, еноксапарин натрий се използва при пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения без тромбоза или в историята с него.

При пациенти с механични сърдечни клапи, употребата на лекарството не е проучена достатъчно. Оценката на отделните доклади за развитието на клапна тромбоза по време на лечение с еноксапарин натрий е ограничена, тъй като има редица конкурентни фактори и клиничните данни са недостатъчни.

В профилактични дози Clexane не оказва значителен ефект върху степента на кръвосъсирване и времето на кървене, както и върху свързването на тромбоцитите с фибриногена или тяхното агрегиране. Увеличаването на дозата може да удължи активираното време на съсирване и активираната честота на тромбопластиновото време, но мониторирането на тези показатели не е необходимо, тъй като те не са пряко зависими от повишаването на антикоагулантната активност на Clexan.

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на машини и превозни средства.

Взаимодействие с лекарства

Разтворът на Clexane не трябва да се смесва с други лекарства!

Еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини не трябва да се редуват, тъй като те се различават по молекулно тегло, метод на производство, дозировка, мерни единици и специфична анти-Ха активност, следователно биологичната активност и фармакокинетиката на лекарствата са различни.

Когато е предписан с ацетилсалицилова киселина, системни салицилати, нестероиден софтуер, пациенти с клопидогрел и тиклопидин, декстран с маса 40 kDa, тромболитици или антикоагуланти, системни глюкокортикостероиди, други антитромботични лекарства и развитие на кръвен поток. лабораторни параметри и внимателно клинично наблюдение.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Clexane

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Clexane е лекарство с антитромботично действие.

Форма и състав за освобождаване

Clexane се произвежда под формата на разтвор за инжекции - прозрачен, от бледожълт до безцветен (в спринцовки за еднократна употреба, 2 спринцовки в блистери, 1 или 5 блистера в картонени опаковки).

Съставът на 1 спринцовка включва:

  • Активна съставка: еноксапарин натрий - 2000/4000/6000/8000/10000 анти-Ha IU;
  • Разтворител: вода за инжектиране - до 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 ml.

Показания за употреба

Clexane се предписва за лечение на патологии:

  • Дълбока венозна тромбоза с или без белодробен тромбоемболизъм;
  • Нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна едновременно с ацетилсалицилова киселина;
  • Остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента при пациенти, подлежащи на последваща перкутанна коронарна интервенция или лекарствено лечение.

Също така лекарството се предписва за профилактични цели:

  • Венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено по време на операции (обща хирургична и ортопедична);
  • Образуване на тромб по време на хемодиализа в системата за екстракорпорална кръвообращение (обикновено със сесия до 4 часа);
  • Емболия и венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, например остра респираторна недостатъчност, декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност и остра сърдечна недостатъчност (клас III или IV по NYHA), както и при остри ревматични заболявания и тежки остри инфекции в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза.

Противопоказания

  • Заболявания и състояния, при които има повишен риск от кървене: хеморагичен инсулт, заплашващ аборт, дисекция на аортна аневризма или аневризма на мозъчни съдове (с изключение на хирургия), тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин и хепарин, неконтролирано кървене;
  • Възраст до 18 години (безопасността и ефикасността за тази възрастова група не са установени);
  • Свръхчувствителност към активното вещество, както и към хепарин или негови производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

Clexane не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствена сърдечна клапа.

Да се ​​приема лекарството по време на бременност е необходимо само в случаите, когато лекар е установил спешна нужда от терапия. По време на приема на Clexane кърменето трябва да бъде спряно.

Лекарството се използва с повишено внимание при заболявания / състояния:

  • Тежък васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд и др.);
  • Тежък диабет;
  • Пептична язва или язва на дванадесетопръстника или други лезии на стомашно-чревния тракт с ерозивно-язвен характер;
  • Тежка безконтролна артериална хипертония;
  • Перикарден излив или перикардит;
  • Бактериален ендокардит (остър или подостра);
  • Наскоро претърпял исхемичен инсулт;
  • Ретинопатия (хеморагична или диабетна);
  • Офталмологична или неврологична хирургия (предполагаема или скорошна);
  • Скорошни раждания;
  • Провеждане на епидурална или спинална анестезия (риск от хематом), скорошна спинална пункция;
  • Вътрематочна контрацепция;
  • Бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
  • Отворени рани на голяма площ;
  • Едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостатичната система;
  • Тежки наранявания (особено централната нервна система).

Няма данни за клинична употреба на Clexane при активна туберкулоза и наскоро прехвърлена радиационна терапия.

Дозиране и администриране

Освен в специални случаи, Clexane се инжектира подкожно дълбоко (лекарството не може да се прилага интрамускулно). Разтворът за предпочитане се прилага в положение на легнало положение на пациента.

Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната постолатерална или антеролатерална област на коремната стена. Иглата трябва да се постави на пълна дължина в кожната гънка вертикално, като се събира и задържа с индекса и палеца. Освободете кожната гънка само след края на инжектирането. Маса на мястото на въвеждане на Clexane не трябва да бъде.

При профилактика на емболия и венозна тромбоза по време на хирургични интервенции, особено при общи хирургични и ортопедични операции, обикновено се предписва:

  • Умереният риск от развитие на емболия и тромбоза (обща хирургия) е 1 път на ден за 20 mg. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията;
  • Голям риск от емболия и тромбоза (ортопедична и обща хирургия) - 1 път на ден, 40 mg (първата доза трябва да се приложи 12 часа преди операцията) или 2 пъти дневно 30 mg (лекарството се прилага 12-24 часа след операцията) ).

Продължителността на лечението обикновено е 7-10 дни. Ако е необходимо, лечението продължава по-дълго, стига да съществува риск от развитие на емболия и тромбоза (например Clexane в ортопедията се предписва 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици).

При профилактика на емболия и венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, Clexane се използва за 6-14 дни 1 път на ден, 40 mg.

При лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробен тромбоемболизъм, Clexane трябва да се прилага в размер на 1,5 mg / kg 1 път дневно или 2 пъти дневно при 1 mg / kg. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения се препоръчва прилагането на Clexane 2 пъти дневно при 1 mg / kg. Продължителността на терапията е средно 10 дни. Препоръчва се незабавно да се започне лечение с перорални антикоагуланти, докато употребата на Clexane трябва да продължи до постигане на желания антикоагулант.

С предотвратяването на тромбоза по време на хемодиализа в екстракорпоралното кръвообращение, средната доза Clexane е 1 mg / kg. Ако има висок риск от кървене, намалете дозата:

  • Унарен съдов достъп - до 0.75 mg / kg;
  • Двоен съдов достъп - до 0,5 mg / kg.

При хемодиализа Clexane трябва да се прилага в началото на хемодиализна сесия в мястото на артериалния шънт. Като правило, една доза от лекарството е достатъчна за четиричасова сесия, но с фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа е възможно допълнително решение в размер на 0,5-1 mg / kg. Когато се лекува инфаркт на миокарда без Q вълна и нестабилна стенокардия, Clexane трябва да се прилага на всеки 12 часа при скорост 1 mg / kg едновременно с ацетилсалицилова киселина, 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (до достигане на стабилизиране на клиничното състояние).

Лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (медикаментозно или чрез перкутанна коронарна интервенция) започва от болусно приложение (интравенозно) на Clexan в доза 30 mg, след което в рамките на 15 минути се инжектира подкожно 1 mg / kg от разтвора (максимум по време на първите две подкожни инжекции). дозата е 100 mg от лекарството). Всички следващи дози се прилагат подкожно 2 пъти дневно на равни интервали от 1 mg / kg телесно тегло.

При пациенти над 75-годишна възраст първоначалният интравенозен болус не се прилага. Clexane се прилага подкожно. Еднократна доза - 0,75 mg / kg, честотата на употреба - на всеки 12 часа (по време на първите две подкожни инжекции можете да въведете 75 mg от лекарството колкото е възможно). Всички следващи дози се прилагат подкожно 2 пъти дневно (на всеки 12 часа) в същата доза.

Когато се комбинира с тромболитични средства (специфични за фибрин и фибрин), Clexane трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него. Веднага след откриването на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, е необходимо едновременно да се започне приема на ацетилсалицилова киселина и при липса на противопоказания да се продължи лечението поне 30 дни, 75-325 mg дневно.

Препоръчителната продължителност на лечението е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата (ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни).

Болусното приложение на Clexane се извършва през венозен катетър, лекарството не трябва да се смесва или да се прилага заедно с други лекарства. Преди и след интравенозно болусно приложение на Clexane, венозният катетър трябва да се измие с 0,9% натриев хлорид или разтвор на декстроза. Това ще помогне да се избегне наличието на следи от други лекарства в системата и следователно тяхното взаимодействие. Лекарството може да се прилага безопасно с 5% разтвор на декстроза и 0,9% натриев хлорид.

За болусно приложение на 30 mg Clexane при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки с 60 mg, 80 mg и 100 mg, трябва да се отстрани излишното количество от препарата.

За пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното подкожно инжектиране на Clexane е извършено по-малко от 8 часа преди надуването на балонния катетър, въведен на мястото на стесняване на коронарната артерия, не се изисква допълнително решение. Ако последното подкожно инжектиране на Clexane е проведено повече от 8 часа преди надуването на балонния катетър, 0.3 mg / kg от лекарството трябва да се инжектира интравенозно.

Пациенти в напреднала възраст при отсъствие на бъбречна дисфункция, за всички показания, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, не се изисква намаляване на дозите на Clexane.

При тежка бъбречна функция, дозата на Clexane трябва да се намали. При леко и умерено бъбречно увреждане не трябва да се прави корекция на дозата, но в този случай е необходимо по-внимателно лабораторно проследяване на терапията.

Поради липсата на клинични проучвания, трябва да се внимава при поставянето на Clexane на пациенти с нарушена чернодробна функция.

Странични ефекти

По време на терапията е възможно да се развият съдови нарушения под формата на кървене, тромбоцитоза и тромбоцитопения.

Също така, независимо от показанията по време на лечението, може да се развият други клинично значими нежелани реакции:

  • Имунна система: често - алергични реакции; рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
  • Подкожна тъкан и кожа: често - сърбеж, еритема, уртикария; рядко - Булозен дерматит;
  • Жлъчни пътища и черния дроб: много често - повишена активност на чернодробните ензими;
  • Инструментални и лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
  • Нарушения на мястото на инжектиране и общи нарушения: често - хематом, болка, подуване, бучки и възпаление на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност; рядко - дразнене и некроза на кожата на мястото на инжектиране.

По време на постмаркетинговата употреба на Clexane се наблюдава развитие на следните нежелани реакции с неизвестна честота: t

  • Билиарният тракт и черният дроб: холестатично увреждане на черния дроб, хепатоцелуларно увреждане на черния дроб;
  • Имунна система: анафилактоидни / анафилактични реакции, включително шок;
  • Съдове: гръбначен или невроаксиален хематом (когато се използва лекарството на фона на гръбначно / епидурална анестезия);
  • Нервна система: главоболие;
  • Кожни и подкожни тъкани: алопеция, на мястото на инжектиране - кожна некроза, дермален васкулит, твърди възпалителни възли-инфилтрати (изчезват след няколко дни и не са основание за спиране на лекарството);
  • Кръвна или лимфна система: хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, еозинофилия;
  • Съединителна и мускулно-скелетна тъкан: остеопороза (с терапия по-голяма от 3 месеца).

Специални инструкции

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, тъй като се различават по биологична активност и фармакокинетика (взаимодействие с тромбоцити и антитромбинова активност). В тази връзка е необходимо стриктно да се спазват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.

С развитието на кървене по време на терапията трябва да намери своя източник и да извърши подходящо лечение. Препоръчва се внимателно да се следи състоянието на пациентите на възраст над 80 години, тъй като съществува повишен риск от кървене.

Увеличаването на анти-Ха активността на Clexan при профилактичната му употреба при жени с тегло до 45 kg и при мъже с тегло под 57 kg може да доведе до повишен риск от кървене.

При пациенти със затлъстяване има повишен риск от тромбоза и емболия. Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството в профилактични дози при тези пациенти не е напълно определена и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. В тази връзка пациентите със затлъстяване трябва да бъдат наблюдавани за признаци на емболи и тромбоза.

Преди да се използва Clexane препоръчва преустанови лечението агенти, способни да нарушат хемостаза (салицилати като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства, тиклопидин, декстран с молекулно тегло от 40 Ша, антитромботични средства, клопидогрел, стероиди, антикоагуланти, тромболитици, освен ако тяхното използване е строго показано.

При пациенти с бъбречно увреждане съществува риск от кървене поради повишаване на системната експозиция на Clexan.

Тромбоцитопенията обикновено се развива от 5 до 21 дни след началото на Clexan. В тази връзка, преди началото на терапията и по време на употребата на лекарството се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв. При потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с изходното ниво), лекарството трябва незабавно да бъде отменено и схемата на лечение да се промени.

Рискът от невроаксиални хематоми при прилагане на Clexane едновременно с провеждането на епидурална / спинална анестезия се намалява с въвеждането на лекарството в доза до 40 mg.

Clexane трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения с или без тромбоза.

С развитието на остри инфекции и остри ревматични състояния, профилактичната употреба на Clexane е оправдана само в комбинация със следните рискови фактори за венозна тромбоза:

  • Злокачествени новообразувания;
  • Възраст над 75 години;
  • затлъстяване;
  • Емболия и тромбоза в историята;
  • Сърдечна недостатъчност;
  • Хормонална терапия;
  • Хронична дихателна недостатъчност.

Взаимодействие с лекарства

Смесени с други лекарства Clexan не може.

Не се препоръчва Clexane да се сменя с други хепарини с ниско молекулно тегло, тъй като те се различават един от друг по молекулно тегло, начин на производство, специфична анти-Ха активност, дозировка и мерни единици.

При едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (включително кеторолак, ак), системни действия салицилати, декстран с молекулна маса от 40 kDa, клопидогрел и тиклопидин, системни глюкокортикостероиди, антикоагуланти или тромболитици, в същото време, от същото време;

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури до 25 ° C на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.