Wessel Due F - официални инструкции за употреба

Латинско наименование: Съд дължи F

Код ATX: B01AV11

Активна съставка: сулодексид (сулодексид)

Производител: ALFA WASSERMANN (Италия) t

Актуализация на описанието и снимката: 20.12.2018

Цени в аптеките: от 2363 руб.

Wessel Due F е лекарство с антитромботично, профибринолитично, ангиопротективно и антикоагулантно действие.

Форма и състав за освобождаване

Wessel Due F се предлага в 2 лекарствени форми:

  • Инжекционен разтвор - бистър жълт или светложълт разтвор (по 2 ml в ампули с прозрачно тъмно стъкло, 5 или 10 ампули в блистерна опаковка, 1 или 2 опаковки в картонена кутия);
  • Капсулите са желатинови, меки, тухлено-червени, с овална форма (по 25 в блистер, 2 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 ампула включва:

  • Активна съставка: сулодексид - 600 LU (липасемични единици);
  • Спомагателни компоненти: натриев хлорид - 18 mg; вода за приготвяне на инжекции - до 2 мл.

Структурата на 1 капсула включва:

  • Активна съставка: сулодексид - 250 LU (липасемични единици);
  • Спомагателни компоненти: натриев лаурил сулфат - 3.3 mg; силициев колоид, 3.0 mg; триглицериди - 86,1 mg;
  • Съставът на капсулата: титанов диоксид (Е171) - 0.30 mg; глицерин - 21.0 mg; желатин - 55.0 mg; червен железен оксид - 0.90 mg; натриев пропил параоксибензоат - 0.12 mg; Натриев етил р-хидроксибензоат - 0,24 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Wessel Due F, активното вещество на което е сулодексид, е биологично лекарство, което е естествена смес от гликозаминогликани (GAG). Състои се от дерматан сулфат (20%) и хепарин-подобна фракция, чиято молекулна маса е 8000 далтона (80%).

Механизмът на действие на сулодексид се основава на две основни свойства: афинитета на бързодействащата хепарин-подобна фракция към антитромбин III (ATIII) и афинитета на дерматанната фракция към кофактора II на хепарина (CGII).

Ангиопротективният ефект се дължи на регенерацията на функционалната и структурната цялост на васкуларните ендотелиални клетки, както и на нормализирането на плътността на отрицателния електрически заряд, който имат порите на базалната мембрана на съдовете. Сулодексидът също подобрява реологичните показатели на кръвта чрез намаляване на съдържанието на триглицериди (веществото активира липолитичния ензим - липопротеин липаза, която е отговорна за хидролизата на триглицеридите, включени в LDL).

Ефективността от употребата на Wessel Dué F при диабетна нефропатия се обяснява с способността на сулодексида да инхибира синтеза на извънклетъчния матрикс и да намали дебелината на базалната мембрана поради намаляване на пролиферацията на клетките на мезангията.

Профибринолитичният ефект се свързва с повишаване на концентрацията на тъканния плазминогенен активатор в кръвта и намаляване на нивото на неговия инхибитор.

Инжекционният разтвор има антикоагулантно действие, което при препоръчителната доза (1 ампула дневно) се изразява леко и се обяснява с наличието на афинитет към хепаринов кофактор II, който последователно намалява концентрацията на фактор X и тромбин и антитромбин.

Антитромботичната активност се дължи на всички разновидности на действие, които характеризират сулодексид: ефекти върху стените на съдовете (ангиопротективен ефект), кръвосъсирване (слабо изразено антикоагулантно действие), фибринолиза (профибринолитично действие) и инхибиране на тромбоцитната адхезия.

Фармакокинетика

Сулодексид се абсорбира в тънките черва. След перорално приложение на маркираното лекарство, първата пикова концентрация на активното вещество в кръвната плазма се определя след 2 часа, а втората пикова концентрация се определя след 4-6 часа, след което сулфоксидът вече не се открива в плазмата. Концентрацията на активния компонент се възстановява след около 12 часа и след това се поддържа стабилно на същото ниво до приблизително 48-ия час. Постоянната концентрация на сулодексид в кръвната плазма се определя 12 часа след прилагането, което вероятно се обяснява с бавното му освобождаване от органите на абсорбция, включително съдовия ендотелиум.

Когато се прилага интравенозно или интрамускулно, сулодексид се абсорбира достатъчно бързо и скоростта на абсорбция се определя от скоростта на кръвообращението на мястото на инжектиране. Съдържанието му в плазмата след еднократна интравенозна болусна инжекция на Wessel Doue F в доза от 50 mg след 15, 30 и 60 минути е равно на 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l и 0,98 ± 0,09 mg / l, съответно.

Веществото се разпределя в съдовия ендотелиум и съдържанието му е 20-30 пъти по-високо от това в други тъкани.

Сулодексид се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно с урината. Проучванията с използване на радиоактивно белязано лекарство потвърждават, че 55.23% от активното вещество се екскретира през бъбреците през първите 4 дни.

Показания за употреба

  • Нарушения на мозъчното кръвообращение, включително периоди на ранно възстановяване и остри периоди на исхемичен инсулт;
  • Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, включително състояния след инфаркт на миокарда;
  • Васкуларна деменция;
  • Дисциркулаторна енцефалопатия, дължаща се на хипертония, диабет, атеросклероза;
  • Дълбока венозна тромбоза, флебопатия;
  • Оклузивни лезии на периферните артерии с диабетичен и атеросклеротичен генезис;
  • Антифосфолипиден синдром, тромбофилни състояния (едновременно с ацетилсалицилова киселина, както и след нискомолекулни хепарини);
  • Микроангиопатии (невропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатии (кардиопатия, енцефалопатия, синдром на диабетно стъпало) при захарен диабет;
  • Лечение на GTT - индуцирана от хепарин тромботична тромбоцитопения (лекарството не причинява GTT и не влошава протичането на заболяването).

Противопоказания

  • Съпътстващи ниски заболявания на кръвосъсирването и хеморагична диатеза;
  • I триместър на бременността;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

При бременност Vessel Due F се назначава под строгия контрол на лекар.

Инструкции за употреба Wessela Duee F: метод и дозировка

Wessel Due F може да се прилага интрамускулно или интравенозно (след разреждане в физиологичен разтвор в обем от 150-200 мл), както и при перорално приемане (между храненията).

В началото на терапията в продължение на 15-20 дни, лекарството се прилага интрамускулно в 1 ампула дневно, след това 30-40 дни се приема 2 пъти на ден, по 1 капсула.

Пълният курс трябва да се повтори поне 2 пъти годишно. В зависимост от показанията и отговора на терапията, лекарят може да промени режима на дозиране.

Странични ефекти

По време на терапията може да се развие:

  • Алергични реакции: обрив;
  • Органи на стомашно-чревния тракт: болка в епигастриума, повръщане, гадене;
  • Други: парене, болка и хематом на мястото на инжектиране.

свръх доза

Единственият симптом на предозиране на Wesselah Due е кървене. В този случай се препоръчва незабавното въвеждане на 1% разтвор на протамин сулфат, използван за кървене, предизвикано от хепарин.

Специални инструкции

Има положителен опит от използването на Wessel Due F за профилактика и лечение на съдови усложнения при жени с диабет тип 1 през II-III триместър на бременността, както и в развитието на прееклампсия (късна токсикоза при бременни жени).

Ако е необходимо, се препоръчва употребата на лекарството под контрола на коагулограма.

В началото на терапията и при неговото прекратяване е препоръчително да се определят такива показатели като:

  • Активирано парциално тромбопластиново време (нормата е 30-40 секунди, в зависимост от концентрацията и вида на използвания активатор, тя може да варира между 25-30 или 35-50 секунди);
  • Време за кървене (норма на Duke - 2-4 минути);
  • Съдържанието на антитромбин III (норма - 210-300 mg / l);
  • Времето на коагулация на нестабилизирана кръв (нормата според метода на Милиан в модификацията Moravits - 6-8 минути).

Wessel Due F може да увеличи нормалните стойности с около 1,5 пъти.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите, Wessel Due F не влияе върху способността за шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишена концентрация и бързи психомоторни реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Има съобщения за положителен опит от лечение и профилактика с помощта на препарата за съдови усложнения при пациенти с диабет тип I през втория и третия триместър на бременността, както и в случай на късна токсикоза при бременни жени.

Липсва надеждна информация за употребата на Wessel Due f в периода на кърмене.

Взаимодействие с лекарства

Едновременното използване на Wessel Due f с лекарства, които засягат хемостатичната система (антиагреганти, непреки и директни антикоагуланти) не се препоръчва.

аналози

Аналози на Wessel Dué F са: Angioflux, Sulodexide.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура до 30 ° C.

Срок на годност - 5 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Wessel Поради F Ревюта

Отзивите на Wessel Due F, които са оставени от експерти, свидетелстват за високата му ефективност при лечението на макроангиопатии и тромбоза. Използването на лекарството дава добри резултати при лечението на съдови усложнения при пациенти със захарен диабет. При назначаването на Wessel Dué F по време на бременност, нежеланите реакции са изключително редки, когато се използват в съответствие с препоръките на лекаря.

Цената на Vessel Due F в аптеките

Средната цена за Wessel Due F под формата на капсули е 2322 - 2882 рубли (в пакет има 50 броя). Може да закупите инжекционен разтвор за около 1,742‒2115 рубли (10 ампули в опаковка).

Съд дължи F

Описание към 24 март 2015 г.

  • Латинско наименование: Съд дължи F
  • ATC код: B01AB11
  • Активна съставка: Сулодексид (сулодексид)
  • Производител: ALFA WASSERMANN (Италия) t

структура

Мека капсула в желатинова обвивка съдържа 250 LE от активното вещество сулоксид.

Допълнителни компоненти са: силициев диоксид (колоидна форма), натриев лаурил саркозинат, триглицериди.

Черупката се състои от титанов диоксид, желатин, червен оксид на Fe, пропил парахидроксибензоат на натрий, етил парахидроксибензоат на натрий и глицерол.

1 флакон с бистър разтвор съдържа 600 LE от активната съставка сулоксид. Спомагателните компоненти са вода и натриев хлорид.

Формуляр за освобождаване

Капсули и разтвор.

Червени, желатинови, меки капсули с овална форма съдържат бяло-сива суспензия (възможен е допълнителният розов крем).

В опаковка от картон има 2 блистера (по 25 капсули).

Бистър разтвор с жълт или светложълт нюанс в ампули от 2 ml.

В опаковка от картон, 1 или 2 клетъчни опаковки (по 5 ампули).

Фармакологично действие

Директен антикоагулант. Активната съставка е естественият компонент Сулодексид, изолиран и извлечен от лигавицата на тънките черва на прасето.

Активната съставка се състои от два гликозаминогликани: дерматан сулфат и хепарин-подобна фракция.

Лекарството има следните ефекти:

  • angioprotective;
  • антикоагулант;
  • про-фибринолитична;
  • антитромботична.

Антикоагулантният ефект се проявява благодарение на афинитета на хепарина в кофактора-2, под действието на който възниква инактивиране на кръвен съсирек.

Антитромботичният ефект се осигурява от увеличаване на секрецията и синтеза на простациклин, потискане на активния X фактор, намаляване на индекса на фибриноген в кръвта.

Профибринолитичният ефект се постига чрез понижаване на нивото на плазминогенен инхибитор на тъканния активатор и повишаване на скоростта на самия активатор в кръвта.

Ангиопротективният ефект е свързан с възстановяването на адекватна плътност на отрицателния електрически заряд на порите в мембраните на съдовата база. Освен това, ефектът се осигурява чрез възстановяване на целостта на съдовите ендотелни клетки (функционална и структурна цялост).

Wessel Due F намалява нивата на триглицеридите, нормализира реологичните кръвни параметри. Активната съставка е способна да стимулира липопротеазата (специфичен липолитичен ензим), която хидролизира триглицеридите, които са част от „лошия” холестерол.

При диабетна нефропатия, активното вещество сулодексид намалява производството на извънклетъчен матрикс чрез подтискане на пролиферацията на мезангиални клетки; намалява дебелината на базалната мембрана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството се метаболизира в бъбречната система и в черния дроб. Активното вещество не претърпява десулфатиране, за разлика от нискомолекулните форми на хепарин и нефракциониран хепарин.

Десулфатирането инхибира антитромботичната активност и значително ускорява процеса на елиминиране от организма.

Активната съставка се абсорбира в лумена на тънките черва. 90% от активното вещество се абсорбира от съдовия ендотелиум. 4 часа след приема Sulodexide се екскретира през бъбречната система.

Показания за употреба

  • дълбока венозна тромбоза, флебопатия;
  • патология на кръвообращението на мозъка (остър инсулт и период на възстановяване);
  • ангиопатии с висок риск от тромбогенеза (след инфаркт на миокарда);
  • деменция на съдов генезис;
  • дисциплинарна форма на енцефалопатия, причинена от захарен диабет, тотална атеросклероза, артериална хипертония;
  • микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
  • оклузивни лезии на периферните артерии (при наличие на диабет и атеросклероза);
  • антифосфолипиден синдром, тромболитично състояние (може да се предпише след нискомолекулен хепарин или заедно с ацетилсалицилова киселина);
  • макроангиопатични промени при пациенти с диагностициран захарен диабет (енцефалопатия, синдром на диабетно стъпало, кардиопатия);
  • тромботична тромбоцитопения, индуцирана от хепарин.

Противопоказания

  • заболявания, придружени от ниско кръвосъсирване;
  • бременност;
  • индивидуална свръхчувствителност;
  • хеморагична диатеза.

Странични ефекти

  • кожни обриви;
  • болка в епигастриума;
  • повръщане;
  • алергични реакции;
  • образуване на хематом след прилагане на разтвор;
  • болка в областта на инжектиране;
  • гадене;
  • усещане за парене на мястото на инжектиране.

Vesel Douai, инструкции за употреба (метод и дозировка)

През първите 15-20 дни лекарството се прилага парентерално. Разрешени са интравенозни и интрамускулни инжекции. Интравенозното приложение може да бъде капково или болусно.

Схема: 2 ml (600 LE - 1 ml) от съдържанието на ампулата се разтварят в физиологичен разтвор с обем 200 ml. След завършване на инжекционната терапия, те преминават към приемане на лекарството под формата на капсули в рамките на 30-40 дни. Два пъти дневно по 1 капсула. Предпочитано време е между храненията.

Препоръчва се да се вземат 2 курса годишно. Инструкции за Vesel Due Dousel съдържа индикация за възможността за промяна на горната схема на лечение, като се вземат предвид индивидуалните характеристики, поносимостта и други свързани заболявания.

свръх доза

В големи дози, лекарството може да предизвика кървене и кървене, което изисква премахване на лекарството и пост-синдромна терапия.

взаимодействие

Не са описани значими взаимодействия. Не е разрешено едновременното лечение с антиагреганти и антикоагуланти (според механизма: пряко и непряко).

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството изисква спазване на определени условия: температура - до 30 градуса; далеч от слънчева светлина.

Срок на годност

Ампулите и капсулите могат да се съхраняват 5 години без загуба на ефективност.

Специални инструкции

Лечението изисква задължително проследяване на всички показатели за анализ на кръвосъсирването (антитромбин-2, АРТТ, време на съсирване, време на кървене).

Лекарството е в състояние да повиши показателите APTT в сравнение с оригиналния почти половин пъти. Лекарството не влияе върху способността за шофиране.

Аналози Wessel Due F

Цената на аналозите е много по-ниска от оригиналната.

Wessel Due F по време на бременност (и кърмене)

Лекарството не трябва да се предписва през първия триместър на бременността. В медицинската литература се описва положителен опит в лечението на сулодексид при бременни жени с диагностициран диабет тип I в 2 и 3 триместър за профилактика на съдови заболявания и регистриране на късна токсикоза по време на бременност.

Лекарството може да се използва в 2 и 3 триместър под наблюдението на лекуващия лекар и със съгласието на акушер-гинеколог, съдов хирург.

Данни за безопасност Wessel Duee F по време на кърмене не се намира в съответната литература.

Отзиви за Vessel Due F

Отзивите на лекарите потвърждават високата ефикасност на лекарството при лечението на тромбоза и макроангиопатия. Лекарството се е доказало в лечението на съдови усложнения при пациенти с диабет.

Препоръки за плавателния съд при бременност: рядко предизвикват негативни реакции, ако се използват по предназначение в съответствие с посочения режим на лечение.

Цена Съд дължи F, къде да купя

Цената на лекарството зависи от лекарствената форма, аптечната верига, региона на продажбите.

Цената на капсулите Wessel Due F в Русия е 2800 рубли (таблетки не са налични).

Цената на ампулата е 200 рубли. Можете да си купите лекарства в специализирани аптеки.

Съд дължи F

В тази медицинска статия, можете да се запознаете с лекарството Wessel duo F. Инструкциите за употреба ще изяснят в кои случаи можете да приемате инжекции или таблетки, с какво медикаментът помага, какви са показанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за съда Due F, от който можете да разберете дали лекарството помага при лечението на тромбоза, диабет при възрастни и деца, за които е предписано. Ръководството изброява аналози на Wessel du F, цените на лекарството в аптеките, както и използването му по време на бременност.

Лекарството, което е естествена смес от гликозаминогликани (GAG), е Wessel Due due F. Инструкциите за употреба показват, че 250 LE и капсули в ампули от 600 LE създават изразен антитромботичен ефект.

Форма и състав за освобождаване

Wessel Due F се предлага в 2 лекарствени форми:

  • Инжекционен разтвор - бистър жълт или светложълт разтвор (по 2 ml в ампули с прозрачно тъмно стъкло, 5 или 10 ампули в блистер, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 ампула включва: активна съставка - сулодексид - 600 LU (липасемични единици) и помощни компоненти: натриев хлорид - 18 mg; вода за приготвяне на инжекции - до 2 мл. Картонената опаковка съдържа 1 блистерна опаковка и инструкции за употреба на лекарството.

  • Капсулите са желатинови, меки, тухлено-червени, с овална форма (по 25 в блистер, 2 блистера в картонена кутия). Съставът на 1 капсула включва активното вещество: сулодексид - 250 LU (липасемични единици).

Фармакологично действие

Лекарството Wessel Due F не е просто смес от неговите компоненти. Механизмът на действие на сулодексид се определя от взаимодействието на двете фракции. Агентът се характеризира със силен антитромботичен ефект, реализиран чрез потискане на активирания фактор X, намаляване на индекса на фибриноген в кръвта, както и увеличаване на синтеза и секрецията на простациклин (простагландин 12).

Wessel Due F има ангиопротективен ефект, който се осъществява чрез възстановяване на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на базалната мембрана на съдовете и възстановяване на функционалната и структурна цялост на съдовите ендотелиални клетки.

Той има благоприятен ефект върху реологичните параметри на кръвта, намалявайки неговия вискозитет и намалявайки съдържанието на триглицериди в него. Той е ефективен както като профилактично средство срещу кръвни съсиреци във вените и артериите, така и срещу лизис на образуван кръвен съсирек. Отбелязва се ефикасността на лекарството по отношение на диабетната нефропатия.

Поради инхибирането на хепаринов кофактор II, който се появява, когато интравенозно се прилага достатъчно голяма доза от лекарството и се свежда до минимум чрез орално или интрамускулно приложение, сулодексидът може да проявява слаб антикоагулационен ефект.

Показания за употреба

С какво се съдейства за плавателния съд? Таблетки и снимки се предписват, ако пациентът е идентифицирал:

  • терапия на тромботична тромбоцитопения, индуцирана от хепарин;
  • ангиопатии с висок риск от тромбогенеза (след инфаркт на миокарда);
  • оклузивни лезии на периферните артерии (при наличие на диабет и атеросклероза);
  • антифосфолипиден синдром, тромболитично състояние (може да се предпише след нискомолекулен хепарин или заедно с ацетилсалицилова киселина);
  • макроангиопатични промени при пациенти с диагностициран захарен диабет (енцефалопатия, синдром на диабетно стъпало, кардиопатия);
  • деменция на съдов генезис;
  • дисциплинарна форма на енцефалопатия, причинена от захарен диабет, тотална атеросклероза, артериална хипертония;
  • микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
  • патология на кръвообращението на мозъка (остър инсулт и период на възстановяване);
  • дълбока венозна тромбоза, флебопатия.

Инструкции за употреба

Разтвор на съда Поради дължината на f се прилага парентерално - интрамускулно или интравенозно. В зависимост от тежестта на основната патология, лекарството може да се прилага интравенозно (исхемичен мозъчен инсулт, остри нарушения на кръвообращението в различни органи) в количество от 2 ml.

При умерено протичане на патологичния процес разтворът се инжектира интрамускулно в количество от 2 или 4 ml (в зависимост от тежестта на коагулацията). Обикновено, лекарството се прилага 1 път на ден, продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар, въз основа на клиничния ход на патологията и лабораторните параметри на съсирването на кръвта (продължителността на курса варира от 5 до 20 дни).

След основния курс на лечение, те преминават към орално приложение на лекарството Vessel Due F под формата на капсули.

капсули

Приемането на капсули Vesel Doue F се препоръчва за следващите 30-40 дни (по 1 капсула два пъти на ден, между храненията). Курсът на лечение се предписва два пъти годишно. Режимът на дозиране на лекарството може да бъде променен от лекуващия лекар. В този случай трябва да се вземат предвид резултатите от клиничното диагностично изследване.

Противопоказания

  • индивидуална свръхчувствителност;
  • хеморагична диатеза;
  • бременност;
  • заболявания, придружени от ниско кръвосъсирване.

Странични ефекти

По време на терапията може да се развие:

  • Органи на стомашно-чревния тракт: болки в епигастриума, повръщане, гадене.
  • Алергични реакции: обрив.
  • Други: парене, болка и хематом на мястото на инжектиране.

Деца, бременност и кърмене

Противопоказан през първия триместър на бременността. В 2-ри и 3-ти триместър, както и по време на кърмене, се предписва с особено внимание, когато ползите за майката са по-високи от очакваното увреждане на плода или детето.

Специални инструкции

Лечението изисква задължително проследяване на всички показатели за анализ на кръвосъсирването (антитромбин-2, АРТТ, време на съсирване, време на кървене).

Лекарството е в състояние да повиши показателите APTT в сравнение с оригиналния почти половин пъти. Лекарството не влияе върху способността за шофиране.

Взаимодействие с лекарства

Няма надеждни данни за взаимодействието на това лекарство с други лекарства, но не се препоръчва приемането му в комбинация с антикоагуланти и антиагреганти.

Аналози на наркотици Съд дължи F

Структурата определя аналозите:

Аналози на лекарството по фармакологичен и терапевтичен ефект са Axparin, Atenativ, Clexane.

Условия и цена за почивка

Средната цена на Wessel Due F (ампули 2 ml №10) в Москва е 2114 рубли. Предписание.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца при температура до 30 ° C. Срок на годност - 5 години.

WESSEL DUE F

Меки желатинови капсули, тухлено-червени, овални; Съдържание на капсулата - разрешено е бяло-сиво окачване, розово или розово-кремаво.

Помощни вещества: натриев лаурил саркозинат - 3,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3 mg, триглицериди - 86,1 mg.

Съставът на черупката: желатин - 55 mg, глицерол - 21 mg, етил парахидроксибензоат натрий - 0.24 mg, пропил парахидроксибензоат натрий - 0.12 mg, титанов диоксид (E171) - 0.3 mg, железен червен оксид (E172) - 0.9 mg.

25 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Разтвор за в / в и в / m въвеждане на светложълт или жълт, прозрачен.

Помощни вещества: натриев хлорид - 18 mg, вода d / и - до 2 ml.

2 ml - ампули от тъмно стъкло (5) - блистерни опаковки (2) - картонени опаковки.
2 ml - ампули от тъмно стъкло (10) - блистери (1) - картонени опаковки.

Антикоагулантно пряко действие. Активното вещество на лекарството Wessel Поради F - сулодексид - е естествен продукт, извлечен и изолиран от лигавицата на тънките черва на прасето. Той е естествена смес от гликозаминогликани: хепарин-подобна фракция с молекулно тегло от 8000 далтона (80%) и дерматан сулфат (20%).

Има антикоагулантно, антитромботично, ангиопротективно и профибринолитично действие.

Антикоагулантното действие се проявява поради афинитета към хепаринов кофактор II, който инактивира тромбина.

Механизмът на антитромботично действие е свързан с потискане на активирания X фактор, повишена синтеза и секреция на простациклин (PG I).2), с понижение на плазмените нива на фибриноген.

Профибринолитичният ефект се дължи на повишаване нивото на тъканния плазминогенен активатор в кръвта и намаляване на съдържанието на неговия инхибитор.

Механизмът на ангиопротективно действие е свързан с възстановяването на структурната и функционална цялост на съдовите ендотелиални клетки, възстановяването на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на базалната мембрана на съдовете.

В допълнение, лекарството нормализира реологичните свойства на кръвта чрез понижаване на нивото на триглицеридите (защото стимулира липолитичния ензим - липопротеин липаза, която хидролизира триглицеридите, които съставляват LDL).

Ефикасността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексида да намали дебелината на базалната мембрана и производството на извънклетъчен матрикс чрез намаляване на пролиферацията на мезангиалните клетки.

Засмукване и разпределение

След перорално приложение, сулодексид се абсорбира от тънките черва. 90% от сулодексида се абсорбира от съдовия ендотелиум, който надвишава концентрацията му в тъканите на други органи с 20-30 пъти.

Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. За разлика от нефракционирания хепарин и нискомолекулните хепарини, сулодексидът не претърпява десулфатиране, което води до намаляване на антитромботичната активност и значително ускорява елиминирането от организма.

Екскретира се чрез бъбреците след 4 часа след приложението.

След прилагане на i / v след 24 часа, екскрецията с урината е 50%, след 48 часа, 67%.

- Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, вкл. и след инфаркт на миокарда;

- нарушение на мозъчното кръвообращение, включително острия период на исхемичен инсулт и периода на ранно възстановяване;

- дисциркулаторна енцефалопатия, дължаща се на атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония;

- оклузивни лезии на периферни артерии както на атеросклеротичен, така и на диабетичен генезис;

- флебопатия, дълбока венозна тромбоза;

- микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

- макроангиопатия при захарен диабет (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия);

- тромбофилни състояния, антифосфолипиден синдром (предписан заедно с ацетилсалицилова киселина, както и след нискомолекулни хепарини);

- лечение на индуцирана от хепарин тромботична тромбоцитопения (тъй като лекарството не го причинява или влошава).

- хеморагична диатеза и заболявания, съпроводени с ниско кръвосъсирване;

- I триместър на бременността;

- свръхчувствителност към лекарството.

В началото на терапията, лекарството се инжектира парентерално в / м или / в (болус или капково) 2 мл (1 ампула) инжекционен разтвор (600 LU) в продължение на 15-20 дни. За приготвяне на разтвора за впръскване / въвеждане на съдържанието на 1 флакон, разреден в 150-200 ml физиологичен разтвор.

След това преминете към лекарството вътре. Присвояване на 1 капсула (250 LU) 2 пъти / ден за 30-40 дни.

Капсулите се приемат между отделните хранения.

Пълният курс на лечение трябва да се повтори поне 2 пъти годишно.

В зависимост от резултатите от клиничното диагностично изследване на пациента, режимът на дозиране може да бъде променен.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в епигастриума.

Алергични реакции: кожен обрив с различна локализация.

Локални реакции: болка, парене, хематом на мястото на инжектиране.

Симптоми: кървене или кървене.

Лечение: отнемане на наркотици; ако е необходимо, се провежда симптоматична терапия.

Не е установено клинично значимо взаимодействие на лекарството Vessel поради f с други лекарства.

Когато се използва сулодексид, не се препоръчва да се използват едновременно антикоагуланти (директни и индиректни) и антиагреганти.

Когато се използва лекарството, е необходим контрол на коагулограмата. В началото и в края на лечението е препоръчително да се определят следните показатели: APTT, антитромбин III, време на кървене и време на съсирване. Wessel Due F увеличава нормалните APTTs приблизително 1,5 пъти.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лекарството не влияе върху способността за управление на превозни средства и механизми за контрол.

Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана.

Съществува положителен опит със сулодексид при пациенти с диабет тип 1 през втория и третия триместър на бременността за лечение и профилактика на съдови усложнения по време на развитието на късна токсикоза при бременни жени.

За да използвате лекарството Vessel Due f по време на бременност през II и III триместър трябва да бъде строго под наблюдението на лекар.

Данните за употребата на лекарството по време на кърмене (кърмене) не са предоставени.

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 5 години.

Съд ® Due F

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в ампули по 2 ml; в кутия с 10 ампули.

в блистерна опаковка от 25; в кутия 2 блистера.

Описание на лекарствената форма

Инжекционен разтвор: светложълт или жълт прозрачен разтвор, поставен в ампули от тъмно прозрачно стъкло.

Капсули: меки желатинови капсули с овална форма, тухлено-червен цвят.

особеност

Натурален продукт, изолиран от лигавицата на тънките черва на прасето. Той е естествена смес от гликозаминогликани: хепарин-подобна фракция с молекулно тегло от 8000 далтона (80%) и дерматан сулфат (20%).

Фармакологично действие

фармакодинамика

Бързодействащата хепарин-подобна фракция има афинитет към антитромбин III и дерматан има афинитет към хепарин II кофактора. Антикоагулантното действие се проявява поради своя афинитет към хепарин II кофактора, който инактивира тромбина.

Механизмът на антитромботичното действие е свързан с потискане на активирания X фактор, с повишена синтеза и секреция на простациклин (ЗГУ).2), с намаляване на нивото на фибриногена в кръвната плазма и др.

Профибринолитичният ефект се дължи на повишаване на кръвното ниво на тъканния плазминогенен активатор и намаляване на съдържанието на неговия инхибитор.

Ангиопротективният ефект се свързва с възстановяването на структурната и функционална цялост на васкуларните ендотелиални клетки, с възстановяване на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на базалната мембрана на съдовете. В допълнение, лекарството нормализира реологичните свойства на кръвта чрез намаляване на нивото на триглицеридите (стимулира липолитичен ензим - липопротеин липаза, хидролизиране на триглицеридите, които са част от LDL).

Намалява вискозитета на кръвта, потиска пролиферацията на мезангиалните клетки, намалява дебелината на мембраната в основата.

Фармакокинетика

90% се абсорбира в съдовия ендотелиум (създава концентрация в него, 20-30 пъти по-висока от концентрацията му в тъканите на други органи) и се абсорбира в тънките черва. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. За разлика от нефракционирания хепарин и нискомолекулните хепарини, сулодексидът не претърпява десулфатиране, което води до намаляване на антитромботичната активност и значително ускорява елиминирането от организма. Разпределението на дозата към органите показва, че лекарството претърпява екстрацелуларна дифузия в черния дроб и бъбреците 4 часа след приложението.

24 часа след интравенозно приложение, урината екскреция представлява 50% от лекарството, и след 48 часа, 67%.

Показания за лекарството Wessel ® Due F

ангиопатия с повишен риск от тромбоза, включително след миокарден инфаркт;

нарушения на мозъчното кръвообращение, включително остър исхемичен инсулт и периода на ранно възстановяване;

дисциркулаторна енцефалопатия, причинена от атеросклероза, захарен диабет, хипертония;

оклузивни лезии на периферните артерии с атеросклеротичен и диабетичен генезис;

флебопатия, дълбока венозна тромбоза;

микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатия (синдром на диабетния крак, енцефалопатия, кардиопатия) при захарен диабет;

тромбофилни състояния, антифосфолипиден синдром (заедно с ацетилсалицилова киселина, както и след нискомолекулни хепарини);

лечение на хепарин-индуцирана тромботична тромбоцитопения (GTT), тъй като лекарството не причинява или изостря GTT.

Противопоказания

хеморагична диатеза и заболявания, придружени от ниско кръвосъсирване;

бременност (I срок).

Употреба по време на бременност и кърмене

Когато се предписва бременност под строгия контрол на лекар. Налице е положителен опит за използване за лечение и профилактика на съдови усложнения при пациенти с диабет тип 1 през II и III триместра на бременността, с развитие на късна токсикоза при бременни жени - гестоза.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: гадене, повръщане, болка в епигастриума.

Алергични реакции: обрив.

Други: болка, парене, хематом на мястото на инжектиране.

взаимодействие

Не се препоръчва едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостатичната система (директни и непреки антикоагуланти, антиагреганти).

Дозировка и приложение

V / m, в / в (150-200 ml физиологичен разтвор), вътре. В началото на лечението, съдържанието на 1 ампула трябва да се прилага ежедневно в a / m за 15-20 дни, след това по 1 капсула. 2 пъти на ден вътре между храненията в продължение на 30-40 дни. Пълният курс трябва да се повтори поне 2 пъти годишно. По преценка на лекаря, режимът на дозиране може да бъде променен.

свръх доза

Симптоми: кървене или кървене.

Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

Специални инструкции

Ако е необходимо, се препоръчва употребата на лекарството под контрола на коагулограма. В началото и в края на лечението е препоръчително да се определят следните показатели: АРТТ (обикновено 30–40 s, в зависимост от вида и концентрацията на използвания активатор може да бъде 25–30 или 35–50 s), съдържанието на антитромбин III (обикновено - 210–300) mg / l), времето на кървене (обикновено според Duque, 2-4 min), времето на съсирване на нестабилизирана кръв (нормално, според метода на Milian в модификацията на Moravice, 6–8 min). Wessel Due F увеличава нормалното представяне с приблизително един и половина пъти.

коментар

Wessel Due F, капсули - опаковка Pharmacor Production (Русия).

Wessel Due F, ампули - опаковка Pharmacor Production (Русия).

Условия за съхранение на лекарството Vessel ® Due

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Vessel ® Due f

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Инжекции на Wessel Duee: инструкции за употреба

структура

активна съставка: 1 ампула (2 ml разтвор) съдържа 600 LO (липопротеин липазни единици) сулодексид;

Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции.

Форма за дозиране

Инжекционен разтвор.

Фармакологична група

Антитромботични агенти. Сулодексид.

ATC код B01A B11.

свидетелство

  • Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, вкл. тромбоза след остър миокарден инфаркт
  • мозъчно-съдови заболявания: инсулт (остър исхемичен инсулт и период на ранна рехабилитация след инсулт)
  • дисциркулаторна енцефалопатия, причинена от атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония и съдова деменция;
  • оклузивни периферни артериални заболявания както на атеросклеротично, така и на диабетно генезис
  • флебопатия и дълбока венозна тромбоза
  • микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатия (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия), причинена от захарен диабет;
  • тромбофилия, антифосфолипиден синдром
  • хепарин тромбоцитопения.
Деца деца

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към активното вещество, хепарин и подобни на хепарин вещества или към други компоненти на лекарството
  • хеморагична диатеза и заболявания, придружени от намаляване на съсирването на кръвта.
Деца деца

Дозировка и приложение

общи инструкции

Често използвани режими на лечение включват парентерално приложение на лекарството, последвано от капсули; в някои случаи лечението със сулодексид може да започне директно, като се приемат капсулите. Използваният режим на лечение и дози могат да бъдат адаптирани с решение на лекаря на базата на клиничен преглед и резултатите от определянето на лабораторните параметри.

Обикновено се препоръчва приемането на капсули през интервалите между храненията; ако дневната доза от капсулите е разделена на няколко дози, се препоръчва да се издържи на 12-часовия интервал между дозите на лекарството.

Като цяло, пълният курс на лечение се препоръчва да се повтаря поне 2 пъти в годината.

Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, вкл. тромбоза след остър миокарден инфаркт

През първия месец се прилагат интрамускулни инжекции от 600 LO сулоксид (съдържание на 1 ампула) дневно, след което лечението продължава, като се приема през устата 1-2 капсули два пъти дневно (500-1000 LO / ден). Най-добри резултати могат да се получат, ако лечението започне в рамките на първите 10 дни след епизод на остър миокарден инфаркт.

Мозъчно-съдови заболявания: инсулт (остър исхемичен инсулт и период на ранна рехабилитация след инсулт)

Лечението започва с ежедневното прилагане на 600 LO сулодексид или болус или инфузия на капки, за които съдържанието на 1 ампула от лекарството се разтваря в 150-200 ml физиологичен разтвор. Продължителността на инфузията - от 60 минути (скорост 25-50 капки / мин) до 120 минути (скорост 35-65 капки / мин). Препоръчителната продължителност на лечението е 15-20 дни. След това терапията трябва да продължи с използването на капсули, които се приемат по 1 капсула два пъти дневно (500 LO / ден) в продължение на 30-40 дни.

Дисциркуляторна енцефалопатия, причинена от атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония и съдова деменция

Препоръчително е да се приемат 1-2 капсули от лекарството два пъти дневно (500-1000 LO / ден) през устата в продължение на 3-6 месеца. Курсът на лечение може да започне с въвеждането на 600 LO сулоксид на ден в продължение на 10-30 дни.

Оклузивни заболявания на периферните артерии както на атеросклеротична, така и на диабетна генеза

Лечението започва с интрамускулно ежедневно приложение на 600 LO сулоксид и продължава 20-30 дни. След това курсът продължава, като се приема през устата 1-2 капсули два пъти дневно (500-1000 LO / ден) за 2-3 месеца.

Флебопатия и дълбока венозна тромбоза

Обикновено се предписва перорално приложение на сулодексидни капсули в доза от 500-1000 LO / ден (2 или 4 капсули) за 2-6 месеца. Курсът на лечение може да се започне с ежедневно приложение на 600 LO сулоксид на ден в продължение на 10-30 дни.

Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатия (синдром на диабетния крак, енцефалопатия, кардиопатия), причинени от захарен диабет

Лечението на пациенти, страдащи от микро- и макроангиопатии, се препоръчва на два етапа. Първоначално 600 ЛО сулоксид се прилага ежедневно в продължение на 15 дни, след което лечението продължава, като се приема 1-2 капсули два пъти дневно (500-1000 LO / ден). Тъй като резултатите от краткосрочното лечение могат да бъдат до известна степен изгубени, се препоръчва да се увеличи продължителността на втория етап на лечението до най-малко 4 месеца.

Тромбофилия, антифосфолипиден синдром

Обичайната схема на лечение осигурява перорално приложение на 500-1000 LO сулоксид на ден (2 или 4 капсули) за 6-12 месеца. Капсулите със сулодексид обикновено се предписват след лечение с хепарин с ниско молекулно тегло в комбинация с ацетилсалицилова киселина и режимът на дозиране на последния не трябва да се променя.

хепарин тромбоцитопения

В случай на развитие на хепаринова тромбоцитопения, прилагането на хепарин или нискомолекулен хепарин се замества със сулодексидна инфузия. За тази цел съдържанието на 1 ампула от лекарството (600 LO сулоксид) се разрежда в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага като бавна инфузия от 5 минути (80 капки / мин). След това 600 LO сулодексид се разрежда в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага под формата на 60-минутни капкови инфузии (скорост от 35 капки / мин) на всеки 12:00 часа, докато има нужда от антикоагулантна терапия.

Нежелани реакции

По-долу е представена информация за нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания, включващи 3258 пациенти, използващи стандартни дози и схеми на лечение.

Нежелани реакции, свързани с употребата на сулодексид, класифицирани според класовете на системните органи и честотата. За определяне на честотата на нежеланите реакции се използва следната терминология: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до

свръх доза

Предозирането на лекарството може да доведе до развитие на хеморагични симптоми, като хеморагична диатеза или кървене. В случай на кървене е необходимо да се инжектира 1% разтвор на протамин сулфат. Като цяло, при предозиране лекарството трябва да се преустанови и да се започне подходяща симптоматична терапия.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Тъй като няма опит с употребата на лекарството през първия триместър на бременността, употребата на лекарството за жените през този период трябва да се избягва, освен ако, по мнението на лекаря, очакваната полза от лечението за майката надвишава възможния риск за плода.

Има ограничен опит в употребата на сулодексид в II и III триместри на бременността за лечение на съдови усложнения, причинени от диабет тип I и II и късна токсикоза. В такива случаи сулодексид се прилага ежедневно интрамускулно в доза от 600 LO дневно в продължение на 10 дни, след което оралното приложение на лекарството се прилага в 1 капсула два пъти дневно (500 LO / ден) за 15-30 дни. В случай на токсикоза, този режим на лечение може да се комбинира с традиционните методи на лечение.

По време на II и III триместър на бременността лекарството трябва да се използва с повишено внимание, под наблюдението на лекар.

Все още не е известно дали сулодексидът или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Ето защо, от съображения за сигурност, не се препоръчва да се назначават жени по време на кърмене.

Има ограничен опит с употребата на сулодексид при лечението на диабетна нефропатия и гломерулонефрит при юноши на възраст 13-17 години. В такива случаи, 600 LO сулодексид се прилага интрамускулно дневно в продължение на 15 дни, след което 1-2 капсули от лекарството се прилагат орално два пъти на ден (500-1000 LO / ден) за 2 седмици.

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 12-годишна възраст.

Функции на приложението

По време на лечението периодично трябва да се проследяват параметрите на хемокоагулацията (определяне на коагулограма). В началото и след приключване на терапията трябва да се определят следните лабораторни показатели: активирано парциално време на тромбопластина, време на кървене / време на съсирване и антитромбин III. Когато се използва лекарството, активираното парциално тромбопластиново време се увеличава приблизително 1,5 пъти.

Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.

Ако по време на лечението имате замайване, трябва да се въздържате от шофиране и работа с машини.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Тъй като сулодексидът е хепарин-огъваща молекула, когато се използва едновременно, тя може да стимулира растежа на антикоагулантния ефект на хепарин и перорални антикоагуланти. Не са открити други клинично значими лекарствени взаимодействия с лекарства.

Фармакологични свойства

Фармакологична. Wessel Due F е лекарство от сулодексид, естествена смес от гликозаминогликани, изолирани от чревната лигавица на прасета, състояща се от богата на хепарин фракция с молекулно тегло от около 8000 Da (80%) и дерматан сулфат (20%).

Сулодексид има антитромботично, антикоагулантно, профибринолитично и ангиопротективно действие.

Антикоагулантното действие на сулодексид се дължи на неговата връзка с хепарин II кофактора, който инхибира тромбина.

Антитромботичният ефект на сулодексид се медиира от инхибирането на Ха активността, чрез насърчаване на синтеза и секрецията на простациклин (PGI2) и чрез намаляване на нивото на фибриноген в кръвната плазма.

Профибринолитичен ефект се дължи на повишена активност на тъканния плазминогенен активатор и намаляване на активността на неговия инхибитор.

Ангиопротективният ефект е свързан с възстановяване на структурната и функционална цялост на ендотелните клетки и с нормализирането на плътността на отрицателния заряд на съдовите базални мембрани.

В допълнение, сулодексид нормализира реологичните свойства на кръвта чрез намаляване на нивото на триглицеридите (което е свързано с активирането на липопротеин липаза, ензим, отговорен за хидролизата на триглицеридите).

Ефикасността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексида да редуцира дебелината на мембраните в основата и производството на извънклетъчен матрикс чрез намаляване на пролиферацията на мезангиалните клетки.

Фармакокинетика. Сулодексид се абсорбира в тънките черва. 90% от приложената доза сулодексид се натрупва в съдовия ендотелиум, където концентрацията му е 20-30 пъти по-висока от концентрацията в тъканите на други органи. Сулодексид се метаболизира от черния дроб и се екскретира главно чрез бъбреците. За разлика от нефракционирания и нискомолекулен хепарин, десулфатирането, което би довело до намаляване на антитромботичния ефект и значително ускоряване на производството на сулодексид, не се наблюдава. В проучвания за разпределението на сулодексид е показано, че се екскретира от бъбреците с полуживот от 4:00 часа.

Основни физико-химични свойства

бистър разтвор от жълт цвят, поставен в ампули от тъмно стъкло.

несъвместимост

Тъй като сулодексидът е полизахарид със слабо кисели свойства, когато се прилага като комбинация от разширения, той може да образува комплекси с други вещества, които имат основни свойства. C Sulodexide несъвместими следните вещества, които са широко използвани за външни комбинирани инжекции: витамин К, комплекс от витамини от група В, хиалуронидаза, хидрокортизон, калциев глюконат, кватернерни амониеви соли, хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

опаковане

На 2 ml (600 LO) разтвори за инжекции в ампули от тъмно стъкло; 5 ампули в блистерна опаковка; върху 2 контурни опаковки в картонена кутия.